- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01595815
Embarazo y parto exitosos después de AOA
6 de enero de 2014 actualizado por: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Embarazo y parto exitosos después de AOA en parejas con fallas repetidas de fertilización completa o bajas tasas de fertilización
La activación de ovocitos artificiales con cloruro de estroncio o ionóforo de calcio mejora la fertilización, la calidad embrionaria, el embarazo y la tasa de parto en mujeres que mostraron fallas completas de fertilización o tasas bajas de fertilización
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 138-160
- Maria Fertility Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- La tasa de fecundación fue inferior al 30 % después de la ICSI convencional.
- La tasa de fecundación fue inferior al 50 % después de la ICSI con ionóforo de calcio.
- Fallo repetido de fertilización completa o bajas tasas de fertilización después de ICSI en ciclos anteriores
Criterio de exclusión:
- La tasa de fecundación fue superior al 30 % después de la ICSI convencional
- La tasa de fecundación fue superior al 50 % después de la ICSI con ionóforo de calcio.
- Embarazo y parto exitosos tras ICSI en ciclos anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
COMPARADOR_ACTIVO: ICSI convencional
La pareja mostró falla completa de fertilización después de ICSI.
|
Los ovocitos fueron activados con ionóforo de calcio después de ICSI
Los ovocitos fueron activados con cloruro de estroncio después de ICSI
|
COMPARADOR_ACTIVO: Convención ICSI
La pareja mostró bajas tasas de fertilización después de ICSI.
|
Los ovocitos fueron activados con ionóforo de calcio después de ICSI
Los ovocitos fueron activados con cloruro de estroncio después de ICSI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de fertilización
Periodo de tiempo: 18 horas
|
18 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Calidad embrionaria
Periodo de tiempo: 3 días
|
3 días
|
|
Tasas de embarazo e implantación
Periodo de tiempo: 2 meses
|
2 meses
|
|
Evaluación de la atención de la salud infantil
Periodo de tiempo: nacimiento y a los 3, 6, 12, 24, 36, 60 y 72 meses
|
Esta evaluación está de acuerdo con el estándar establecido por el Servicio Nacional de Seguro de Salud (NHIS) en Corea.
|
nacimiento y a los 3, 6, 12, 24, 36, 60 y 72 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
8 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GJHS120509DK
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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