Vellykket graviditet og fødsel etter AOA
6. januar 2014 oppdatert av: Jun-Woo Kim, Principal Investigator, Maria Fertility Hospital
Vellykket graviditet og fødsel etter AOA hos par med gjentatt fullstendig befruktningssvikt eller lave befruktningsrater
Kunstig oocyttaktivering med strontiumklorid eller kalsiumionofor forbedrer befruktning, embryokvalitet, graviditet og leveringshastighet hos kvinner som viste fullstendig befruktningssvikt eller lave befruktningsrater
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 138-160
- Maria Fertility Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Befruktningsraten var mindre enn 30 % etter konvensjonell ICSI.
- Befruktningshastigheten var mindre enn 50 % etter ICSI med kalsiumionofor.
- Gjentatt fullstendig befruktningssvikt eller lave befruktningshastigheter etter ICSI i tidligere sykluser
Ekskluderingskriterier:
- Befruktningsraten var mer enn 30 % etter konvensjonell ICSI
- Befruktningsraten var mer enn 50 % etter ICSI med kalsiumionofor.
- Vellykket graviditet og fødsel etter ICSI i tidligere sykluser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell ICSI
Paret viste fullstendig befruktningssvikt etter ICSI.
|
Oocytter ble aktivert med kalsiumionofor etter ICSI
Oocytter ble aktivert med strontiumklorid etter ICSI
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjon ICSI
Paret viste lave befruktningsrater etter ICSI.
|
Oocytter ble aktivert med kalsiumionofor etter ICSI
Oocytter ble aktivert med strontiumklorid etter ICSI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Befruktningsgrad
Tidsramme: 18 timer
|
18 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Embryo kvalitet
Tidsramme: 3 dager
|
3 dager
|
|
|
Graviditet og implantasjonsrater
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
|
|
Vurdering av spedbarnshelsetjenesten
Tidsramme: fødsel og ved 3, 6, 12, 24, 36, 60 og 72 måneder
|
Denne vurderingen er i henhold til standarden satt av National Health Insurance Service (NHIS) i Korea.
|
fødsel og ved 3, 6, 12, 24, 36, 60 og 72 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
10. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
8. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GJHS120509DK
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kalsiumionofor
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionFullførtHypertensjon | Diabetes | InsulinresistensHellas
-
University of Illinois at ChicagoFullført
-
Immunic AGAktiv, ikke rekrutterendeResidiverende-remitterende multippel sklerose (RRMS)Polen, Bulgaria, Romania, Ukraina
-
University Hospital OstravaFullførtGlottisk insuffisiensTsjekkia
-
Cairo UniversityUkjentHvit flekklesjon av tannEgypt
-
Yale UniversityFullførtPotensielle applikasjoner for hjertesvikt | Volum overbelastningForente stater
-
Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedFullført
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedFullført