- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01602536
Mobilní zasílání zpráv s podporou Twitteru pro prevenci recidivy kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra recidivy kouření zůstává vysoká, je zapotřebí inovativních strategií k jejímu snížení a pomoci mohou internetové sociální sítě, jako je Twitter. Tento vývojový výzkum zkoumal, zda poskytování virtuální (webové) sociální podpory kuřákům prostřednictvím interaktivních textových zpráv s vrstevníky na Twitteru může pomoci kuřákům přestat kouřit a vyhnout se recidivám. Twitter je bezplatná sociální síť a mikroblogovací služba, jedna z nejpokročilejších a nejnovějších technologií, které jsou dnes k dispozici a která může poskytovat sociální podporu kuřákům, a poskytuje skupinám bezplatné textové zprávy. Je globální a má mnoho funkcí, které jsou spojeny s úspěchem léčby, včetně interaktivních, vícesměrných, živých zpráv a mobilní dostupnosti, protože zprávy se okamžitě dostávají do mobilních telefonů a na web. Může poskytnout inovativní způsob, jak oslovit kuřáky, kteří by jinak léčbu nevyhledali, a lze ji rozšířit na další oblasti zdraví.
Ve fázi II, která probíhala od června 2012 do roku 2013, jsme provedli randomizovanou kontrolovanou studii se dvěma podmínkami (cíl 2). Všichni účastníci této studie (N=160) obdrželi 8 týdnů bezplatných nikotinových náplastí, doporučení NCI online Smokefree.gov Průvodce ukončením a pokyn k nastavení data ukončení do 1 týdne od zahájení studie. Účastníci byli také náhodně přiřazeni na individuální úrovni k jedné ze dvou podmínek: (1) stav virtuální skupiny na Twitteru, kde přestali kouřit, kdy členové skupiny byli instruováni, aby používali interaktivní zasílání zpráv pro Twitter, které jim pomůže přestat a přestat kouřit, nebo ( 2) stav kontrolní skupiny, kdy členové skupiny nedostali tento pokyn nebo skupina na Twitteru. Celkem byly na Twitteru 4 skupiny a 4 kontrolní skupiny s 20 kuřáky náhodně přidělenými do každé skupiny (tj. N=80 test, N=80 kontrola). Primárním výstupem byla 7denní bodová prevalence abstinence, kterou sami uvedli, která přetrvávala 7, 30 a 60 dnů po datu ukončení léčby. Analyzovány byly také tweety účastníků, jejich virtuální a osobní sociální sítě a několik dalších možných zprostředkujících a moderujících proměnných.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California Irvine
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- Hosted Study Website Tweet2Quit@Merage.Uci.Edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- za svůj život musel vykouřit 100 cigaret
- musí v současné době kouřit 5 a více cigaret denně
- musí být ve fázi přípravy přestat kouřit
- věk 18-59 let
- anglicky mluvící
- mít mobilní telefon s neomezeným tarifem SMS a přístupem k internetu
- používejte textové zprávy alespoň jednou týdně
- používat Facebook denně
- mít aktivní e-mailový účet
- žijí v kontinentálních USA
Kritéria vyloučení:
- zdravotní stav, který je kontraindikován pro nikotinovou substituční terapii:
- těhotná
- kojení
- nedávný infarkt
- nepravidelný srdeční tep
- vysoký krevní tlak nekontrolovaný léky
- kožní alergie na lepicí pásku nebo vážné kožní problémy
- užívání léků na předpis k léčbě deprese nebo úzkosti
- pravidelně užívat drogy nebo marihuanu
- žít ve společné domácnosti s dalším účastníkem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvrlikání
Experimentálním účastníkům je přidělena twitterová twitterová skupina o 20 osobách, se kterou mohou komunikovat, jsou instruováni, aby používali interaktivní vzájemné zasílání zpráv s podporou Twitteru, a jsou jim denně zasílány zprávy na podporu interakce.
Poskytuje se také základní intervence „pomocníci pro odvykání kouření“.
|
Všichni účastníci obdrží 8 týdnů bezplatných nikotinových náplastí, doporučení na online Smokefree.gov NCI
Průvodce ukončením a pokyn k nastavení data ukončení do 8 dnů od zahájení studie.
Twitter skupina přestat kouřit
|
Aktivní komparátor: Řízení
Kontrolní účastníci nejsou přiřazeni do twitterové skupiny.
Poskytuje se také základní intervence „pomocníci pro odvykání kouření“.
|
Všichni účastníci obdrží 8 týdnů bezplatných nikotinových náplastí, doporučení na online Smokefree.gov NCI
Průvodce ukončením a pokyn k nastavení data ukončení do 8 dnů od zahájení studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
samostatně hlášená 7denní bodová prevalence abstinence od kouření, která přetrvávala 7, 30 a 60 dnů po datu ukončení kouření
Časové okno: 60 dní po datu ukončení
|
60 dní po datu ukončení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
úroveň zapojení na základě objemu tweetů
Časové okno: Celkem 100 dní
|
Celkem 100 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia Pechmann, PhD, University of California, Irvine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pechmann C, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Randomised controlled trial evaluation of Tweet2Quit: a social network quit-smoking intervention. Tob Control. 2017 Mar;26(2):188-194. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052768. Epub 2016 Feb 29.
- Pechmann C, Pan L, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Development of a Twitter-based intervention for smoking cessation that encourages high-quality social media interactions via automessages. J Med Internet Res. 2015 Feb 23;17(2):e50. doi: 10.2196/jmir.3772.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34DA030538-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pomocníci při odvykání kouření
-
Christina Murphey, RN, PhDPozastaveno
-
Christina Murphey, RN, PhDUkončenoDeprese | Nespavost | Úzkost | Kvalita spánkuSpojené státy
-
Hospital San Carlos, MadridFundacion Investigacion Interhospitalaria CardiovascularNáborIschémie myokardu | Ischemická choroba srdeční | Koronární vazospasmus | Mikrovaskulární angina | Chronický koronární syndromŠpanělsko
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Chinese University of Hong KongNáborScreeningová kolonoskopieHongkong
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration (FDA)UkončenoKouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončenoScreeningová kolonoskopieHongkong
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityDokončenoZávislost na nikotinu | Kouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroDokončenoAdenom tlustého střeva | Colonický adenomItálie
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSdělení | Přilnavost, pacienteSpojené státy