- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01602536
Twitter-enabled Mobile Messaging voor preventie van terugval door roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het aantal hervallers door roken blijft hoog, er zijn innovatieve strategieën nodig om ze te verminderen, en sociale netwerken op het web kunnen daarbij helpen, zoals Twitter. Dit ontwikkelingsonderzoek onderzocht of het bieden van virtuele (webgebaseerde) sociale ondersteuning aan rokers, door middel van interactieve peer-sms'en via Twitter, rokers zou kunnen helpen stoppen met roken en terugvallen te voorkomen. Twitter is een gratis dienst voor sociaal netwerken en microbloggen, een van de meest geavanceerde en nieuwe technologieën die momenteel beschikbaar zijn en die sociale steun kan bieden aan rokers, en biedt gratis sms'en aan groepen. Het is wereldwijd en heeft veel functies die verband houden met het succes van een behandeling, waaronder interactieve, multi-way, live messaging en mobiele toegankelijkheid, omdat de berichten direct naar mobiele telefoons en naar het web gaan. Het kan een innovatieve manier zijn om rokers te bereiken die anders misschien geen behandeling zoeken, en het kan worden uitgebreid naar andere gezondheidsdomeinen.
In Fase II, die plaatsvond van juni 2012 tot en met 2013, hebben we een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee condities uitgevoerd (Doelstelling 2). Alle deelnemers aan deze proef (N=160) ontvingen 8 weken gratis nicotinepleisters, verwijzing naar de online Smokefree.gov van de NCI Stopgids en instructie om een stopdatum vast te stellen binnen 1 week na aanvang van de studie. Deelnemers werden ook willekeurig op individueel niveau toegewezen aan een van de volgende twee condities: (1) een virtuele stoppen met roken Twitter-groepsconditie waarbij de groepsleden werden geïnstrueerd om Twitter-enabled interactieve peer-berichten te gebruiken om hen te helpen stoppen en stoppen, of ( 2) een controlegroepconditie waarbij de groepsleden deze instructie niet kregen of een Twitter-groep. In totaal waren er 4 Twitter-groepen en 4 controlegroepen met 20 rokers willekeurig toegewezen aan elke groep (d.w.z. N=80 test, N=80 controle). De primaire uitkomstmaat was zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie onthouding die aanhield op 7, 30 en 60 dagen na de stopdatum. De tweets van deelnemers, hun virtuele en face-to-face sociale netwerken en verschillende andere mogelijke bemiddelende en modererende variabelen werden ook geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- University of California Irvine
-
Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
- Hosted Study Website Tweet2Quit@Merage.Uci.Edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moeten in hun leven 100 sigaretten hebben gerookt
- moet momenteel 5 of meer sigaretten per dag roken
- moet zich in de voorbereidingsfase bevinden om te stoppen met roken
- leeftijd 18-59 jaar
- Engels sprekende
- een mobiele telefoon met een onbeperkt sms-abonnement en internettoegang hebben
- minstens één keer per week sms'en
- gebruik Facebook dagelijks
- een actief e-mailaccount hebben
- wonen in het vasteland van de VS
Uitsluitingscriteria:
- een medische aandoening die gecontra-indiceerd is voor nicotinevervangende therapie:
- zwanger
- borstvoeding
- een recente hartaanval
- een onregelmatige hartslag
- hoge bloeddruk die niet onder controle is met medicatie
- huidallergieën voor plakband of ernstige huidproblemen
- het nemen van een receptgeneesmiddel voor depressie of angst
- gebruik regelmatig drugs of marihuana
- samen met een andere deelnemer in hetzelfde huishouden wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Twitteren
Experimentele deelnemers krijgen een 20-koppige twitter-stoppen met roken-groep toegewezen om mee te communiceren, worden geïnstrueerd om via Twitter ondersteunde interactieve peer-berichten te gebruiken en krijgen dagelijks berichten om interactie aan te moedigen.
Ook wordt de baseline-interventie 'stoppen met roken' aangeboden.
|
Alle deelnemers ontvangen 8 weken gratis nicotinepleisters, verwijzing naar de online Smokefree.gov van de NCI
Stopgids en instructie om een stopdatum vast te stellen binnen 8 dagen na aanvang van de studie.
Twitter stoppen met roken groep
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Controledeelnemers worden niet toegewezen aan een twittergroep.
Ook wordt de baseline-interventie 'stoppen met roken' aangeboden.
|
Alle deelnemers ontvangen 8 weken gratis nicotinepleisters, verwijzing naar de online Smokefree.gov van de NCI
Stopgids en instructie om een stopdatum vast te stellen binnen 8 dagen na aanvang van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie Onthouding van roken die 60 dagen na de stopdatum aanhield
Tijdsspanne: 60 dagen na de stopdatum
|
zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van onthouding van roken die 60 dagen na de stopdatum aanhield, gebaseerd op onderzoek
|
60 dagen na de stopdatum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van betrokkenheid op basis van tweetvolume
Tijdsspanne: 100 dagen totaal
|
mate van betrokkenheid op basis van het tweetvolume dat wordt waargenomen in steungroepen
|
100 dagen totaal
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cornelia Pechmann, PhD, University of California, Irvine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pechmann C, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Randomised controlled trial evaluation of Tweet2Quit: a social network quit-smoking intervention. Tob Control. 2017 Mar;26(2):188-194. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052768. Epub 2016 Feb 29.
- Pechmann C, Pan L, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Development of a Twitter-based intervention for smoking cessation that encourages high-quality social media interactions via automessages. J Med Internet Res. 2015 Feb 23;17(2):e50. doi: 10.2196/jmir.3772.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20107990
- 1R34DA030538-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .