- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01602536
Obsługa wiadomości mobilnych z obsługą Twittera w celu zapobiegania nawrotom palenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki nawrotów palenia pozostają wysokie, potrzebne są innowacyjne strategie, aby je obniżyć, a internetowe sieci społecznościowe mogą pomóc, takie jak Twitter. W ramach tych badań rozwojowych sprawdzono, czy zapewnienie palaczom wirtualnego (internetowego) wsparcia społecznego za pośrednictwem interaktywnych wiadomości tekstowych z obsługą Twittera może pomóc palaczom rzucić palenie i uniknąć nawrotów. Twitter to bezpłatna sieć społecznościowa i usługa mikroblogowania, jedna z najbardziej zaawansowanych i nowatorskich technologii dostępnych obecnie, która może zapewnić wsparcie społeczne palaczom i umożliwia bezpłatne wysyłanie wiadomości tekstowych do grup. Ma zasięg globalny i ma wiele funkcji związanych z sukcesem leczenia, w tym interaktywne, wielokierunkowe przesyłanie wiadomości na żywo i dostępność mobilną, ponieważ wiadomości trafiają natychmiast do telefonów komórkowych i do Internetu. Może zapewnić innowacyjny sposób dotarcia do palaczy, którzy w przeciwnym razie nie szukaliby leczenia, i może zostać rozszerzony na inne dziedziny zdrowia.
W fazie II, która trwała od czerwca 2012 do 2013 roku, przeprowadziliśmy dwuwarunkowe randomizowane badanie kontrolowane (Cel 2). Wszyscy uczestnicy tego badania (N=160) otrzymali 8 tygodni bezpłatnych plastrów nikotynowych, skierowanie do internetowej strony NCI Smokefree.gov Przewodnik po rzuceniu palenia i instrukcja, jak ustalić datę rzucenia palenia w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania. Uczestnicy zostali również losowo przydzieleni na poziomie indywidualnym do jednego z dwóch warunków: (1) wirtualna grupa rzucająca palenie na Twitterze, w której członkowie grupy zostali poinstruowani, aby korzystali z interaktywnych wiadomości rówieśniczych z włączonym Twitterem, aby pomóc im rzucić palenie i pozostać w rzuceniu, lub ( 2) warunek grupy kontrolnej, w której członkowie grupy nie otrzymali tej instrukcji lub grupy na Twitterze. W sumie były 4 grupy na Twitterze i 4 grupy kontrolne z 20 palaczami losowo przydzielonymi do każdej grupy (tj. test N=80, kontrola N=80). Pierwszorzędowym rezultatem była samoocena 7-dniowej punktowej abstynencji, która utrzymywała się 7, 30 i 60 dni po dacie rzucenia palenia. Przeanalizowano również tweety uczestników, ich wirtualne i bezpośrednie sieci społecznościowe oraz kilka innych możliwych zmiennych pośredniczących i moderujących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- University of California Irvine
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
- Hosted Study Website Tweet2Quit@Merage.Uci.Edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musiało wypalić 100 papierosów w ciągu swojego życia
- musi obecnie palić 5 lub więcej papierosów dziennie
- musi być na etapie przygotowania do rzucenia palenia
- w wieku 18-59 lat
- mówiący po angielsku
- mieć telefon komórkowy z nielimitowanym pakietem SMS i dostępem do Internetu
- korzystaj z wiadomości tekstowych przynajmniej raz w tygodniu
- korzystaj codziennie z Facebooka
- mieć aktywne konto e-mail
- mieszkać w kontynentalnej części USA
Kryteria wyłączenia:
- stan chorobowy przeciwwskazany do nikotynowej terapii zastępczej:
- w ciąży
- karmienie piersią
- niedawny zawał serca
- nieregularne bicie serca
- wysokie ciśnienie krwi niekontrolowane za pomocą leków
- alergie skórne na taśmę samoprzylepną lub poważne problemy skórne
- przyjmowanie leku na receptę na depresję lub lęk
- regularnie zażywać narkotyki lub marihuanę
- mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym z innym uczestnikiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Świergot
Uczestnicy eksperymentu są przypisywani do 20-osobowej grupy rzucającej palenie na Twitterze, z którą mają wchodzić w interakcje, są instruowani, jak korzystać z interaktywnych wiadomości rówieśniczych z włączonym Twitterem i otrzymują codzienne wiadomości zachęcające do interakcji.
Zapewniona jest również podstawowa interwencja „pomoc w rzucaniu palenia”.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają 8 tygodni bezpłatnych plastrów nikotynowych, skierowanie do internetowej strony NCI Smokefree.gov
Przewodnik po rzuceniu palenia i instrukcja, jak ustalić datę rzucenia palenia w ciągu 8 dni od rozpoczęcia badania.
Grupa rzucająca palenie na Twitterze
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy kontrolni nie są przypisani do grupy na Twitterze.
Zapewniona jest również podstawowa interwencja „pomoc w rzucaniu palenia”.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają 8 tygodni bezpłatnych plastrów nikotynowych, skierowanie do internetowej strony NCI Smokefree.gov
Przewodnik po rzuceniu palenia i instrukcja, jak ustalić datę rzucenia palenia w ciągu 8 dni od rozpoczęcia badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgłaszana przez siebie 7-dniowa punktowa abstynencja od palenia, która trwała 60 dni po dacie rzucenia palenia
Ramy czasowe: 60 dni od daty rzucenia palenia
|
samodzielnie zgłaszana 7-dniowa punktowa abstynencja od palenia, która utrzymywała się przez 60 dni od daty rzucenia palenia, na podstawie ankiety
|
60 dni od daty rzucenia palenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom zaangażowania na podstawie liczby tweetów
Ramy czasowe: Łącznie 100 dni
|
poziom zaangażowania na podstawie liczby tweetów obserwowany w grupach wsparcia
|
Łącznie 100 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelia Pechmann, PhD, University of California, Irvine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pechmann C, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Randomised controlled trial evaluation of Tweet2Quit: a social network quit-smoking intervention. Tob Control. 2017 Mar;26(2):188-194. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052768. Epub 2016 Feb 29.
- Pechmann C, Pan L, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Development of a Twitter-based intervention for smoking cessation that encourages high-quality social media interactions via automessages. J Med Internet Res. 2015 Feb 23;17(2):e50. doi: 10.2196/jmir.3772.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20107990
- 1R34DA030538-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .