- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01602536
Mensajería móvil habilitada para Twitter para la prevención de recaídas en el tabaquismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las tasas de recaída en el tabaquismo siguen siendo altas, se necesitan estrategias innovadoras para reducirlas y las redes sociales basadas en la web pueden ayudar, como Twitter. Esta investigación de desarrollo examinó si brindar apoyo social virtual (basado en la web) a los fumadores, a través de mensajes de texto interactivos entre compañeros habilitados para Twitter, podría ayudar a los fumadores a dejar de fumar y evitar recaídas. Twitter es un servicio gratuito de redes sociales y microblogging, una de las tecnologías más avanzadas y novedosas disponibles en la actualidad que puede brindar apoyo social a los fumadores y proporciona mensajes de texto gratuitos a grupos. Es global y tiene muchas características que están asociadas con el éxito del tratamiento, incluyendo mensajería interactiva, multidireccional, en vivo y accesibilidad móvil, porque los mensajes van instantáneamente a los teléfonos móviles ya la web. Puede proporcionar una forma innovadora de llegar a los fumadores que, de otro modo, no buscarían tratamiento, y puede extenderse a otros dominios de la salud.
En la Fase II, que tuvo lugar entre junio de 2012 y 2013, llevamos a cabo un ensayo controlado aleatorio de dos condiciones (Objetivo 2). Todos los participantes en este ensayo (N=160) recibieron 8 semanas de parches de nicotina gratis, referidos a Smokefree.gov en línea del NCI Guía para dejar de fumar e instrucciones para establecer una fecha para dejar de fumar dentro de 1 semana del inicio del estudio. Los participantes también fueron asignados aleatoriamente a nivel individual a una de dos condiciones: (1) una condición de grupo virtual de Twitter para dejar de fumar en la que se instruyó a los miembros del grupo para que usaran mensajes de pares interactivos habilitados para Twitter para ayudarlos a dejar de fumar y seguir sin fumar, o ( 2) una condición de grupo de control donde los miembros del grupo no recibieron esta instrucción o un grupo de Twitter. En total, hubo 4 grupos de Twitter y 4 grupos de control con 20 fumadores asignados al azar a cada grupo (es decir, N=80 prueba, N=80 control). El resultado primario fue la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada que se mantuvo a los 7, 30 y 60 días después de la fecha de abandono. También se analizaron los tuits de los participantes, sus redes sociales virtuales y presenciales, y varias otras posibles variables mediadoras y moderadoras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California Irvine
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Hosted Study Website Tweet2Quit@Merage.Uci.Edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe haber fumado 100 cigarrillos durante su vida
- actualmente debe fumar 5 o más cigarrillos al día
- debe estar en la etapa de preparación para dejar de fumar
- edades 18-59 años
- Habla ingles
- tener un teléfono móvil con un plan de mensajes de texto ilimitados y acceso a Internet
- usar mensajes de texto al menos una vez a la semana
- usa facebook a diario
- tener una cuenta de correo activa
- vive en los estados unidos continentales
Criterio de exclusión:
- una condición médica que está contraindicada para la terapia de reemplazo de nicotina:
- embarazada
- lactancia materna
- un ataque al corazón reciente
- un latido del corazón irregular
- presión arterial alta no controlada con medicamentos
- alergias cutáneas a la cinta adhesiva o problemas graves de la piel
- tomar un medicamento recetado para la depresión o la ansiedad
- usa drogas o marihuana regularmente
- vivir en el mismo hogar con otro participante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gorjeo
A los participantes experimentales se les asigna un grupo de Twitter para dejar de fumar de 20 personas para que interactúen, se les indica que usen mensajes interactivos entre compañeros habilitados para Twitter y se les envían mensajes diarios para fomentar la interacción.
También se proporciona la intervención de referencia "ayudantes para dejar de fumar".
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Todos los participantes recibirán 8 semanas de parches de nicotina gratuitos, remisión a Smokefree.gov en línea del NCI
Guía para dejar de fumar e instrucciones para establecer una fecha para dejar de fumar dentro de los 8 días posteriores al inicio del estudio.
Grupo para dejar de fumar de Twitter
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Comparador activo: Control
Los participantes de control no están asignados a un grupo de Twitter.
También se proporciona la intervención de referencia "ayudantes para dejar de fumar".
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Todos los participantes recibirán 8 semanas de parches de nicotina gratuitos, remisión a Smokefree.gov en línea del NCI
Guía para dejar de fumar e instrucciones para establecer una fecha para dejar de fumar dentro de los 8 días posteriores al inicio del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de fumar autoinformada que se mantuvo 60 días después de la fecha para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 60 días después de la fecha de dejar de fumar
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Prevalencia puntual de 7 días de abstinencia de fumar autoinformada que se mantuvo 60 días después de la fecha de abandono, según una encuesta.
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60 días después de la fecha de dejar de fumar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de participación según el volumen de tweets
Periodo de tiempo: 100 días en total
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Nivel de participación basado en el volumen de tweets que se observa en los grupos de apoyo.
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100 días en total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Pechmann, PhD, University of California, Irvine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pechmann C, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Randomised controlled trial evaluation of Tweet2Quit: a social network quit-smoking intervention. Tob Control. 2017 Mar;26(2):188-194. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052768. Epub 2016 Feb 29.
- Pechmann C, Pan L, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Development of a Twitter-based intervention for smoking cessation that encourages high-quality social media interactions via automessages. J Med Internet Res. 2015 Feb 23;17(2):e50. doi: 10.2196/jmir.3772.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20107990
- 1R34DA030538-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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