- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01602536
Twitter-fähiges mobiles Messaging zur Prävention von Raucherrückfällen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Rückfallraten beim Rauchen bleiben hoch, es sind innovative Strategien erforderlich, um sie zu senken, und webbasierte soziale Netzwerke wie Twitter können hilfreich sein. Diese Entwicklungsforschung untersuchte, ob die Bereitstellung virtueller (webbasierter) sozialer Unterstützung für Raucher durch Twitter-fähige interaktive Peer-SMS Rauchern dabei helfen könnte, mit dem Rauchen aufzuhören und Rückfälle zu vermeiden. Twitter ist ein kostenloser sozialer Netzwerk- und Mikroblogging-Dienst, eine der fortschrittlichsten und neuartigsten heute verfügbaren Technologien, die Rauchern soziale Unterstützung bieten kann und kostenlose SMS-Nachrichten für Gruppen bereitstellt. Es ist global und verfügt über viele Funktionen, die mit dem Behandlungserfolg verbunden sind, einschließlich interaktiver, multidirektionaler Live-Nachrichten und mobiler Zugänglichkeit, da die Nachrichten sofort an Mobiltelefone und ins Internet gesendet werden. Es kann eine innovative Möglichkeit sein, Raucher zu erreichen, die sonst möglicherweise keine Behandlung in Anspruch nehmen würden, und es kann auf andere Gesundheitsbereiche ausgeweitet werden.
In Phase II, die von Juni 2012 bis 2013 stattfand, führten wir eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Bedingungen durch (Ziel 2). Alle Teilnehmer dieser Studie (N=160) erhielten 8 Wochen lang kostenlose Nikotinpflaster, verwiesen auf die Online-Website Smokefree.gov des NCI Leitfaden zum Ausstieg und Anleitung zum Festlegen eines Austrittstermins innerhalb einer Woche nach Studienbeginn. Die Teilnehmer wurden auch auf individueller Ebene zufällig einer von zwei Bedingungen zugeordnet: (1) einer virtuellen Twitter-Gruppenbedingung zur Raucherentwöhnung, bei der die Gruppenmitglieder angewiesen wurden, Twitter-fähiges interaktives Peer-Messaging zu verwenden, um ihnen zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und dabei zu bleiben, oder ( 2) eine Kontrollgruppenbedingung, bei der den Gruppenmitgliedern diese Anweisung oder eine Twitter-Gruppe nicht gegeben wurde. Insgesamt gab es 4 Twitter-Gruppen und 4 Kontrollgruppen mit 20 Rauchern, die jeder Gruppe zufällig zugewiesen wurden (d. h. N=80 Test, N=80 Kontrolle). Der primäre Endpunkt war eine selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz, die 7, 30 und 60 Tage nach dem Abstinenzdatum anhielt. Außerdem wurden die Tweets der Teilnehmer, ihre virtuellen und persönlichen sozialen Netzwerke sowie mehrere andere mögliche vermittelnde und moderierende Variablen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- University of California Irvine
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Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92697
- Hosted Study Website Tweet2Quit@Merage.Uci.Edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- muss im Laufe seines Lebens 100 Zigaretten geraucht haben
- muss derzeit 5 oder mehr Zigaretten pro Tag rauchen
- Sie müssen sich in der Vorbereitungsphase befinden, mit dem Rauchen aufzuhören
- Alter 18-59 Jahre
- Englisch sprechend
- über ein Mobiltelefon mit unbegrenztem SMS-Tarif und Internetzugang verfügen
- Verwenden Sie mindestens einmal pro Woche Textnachrichten
- nutze Facebook täglich
- über ein aktives E-Mail-Konto verfügen
- leben in den kontinentalen USA
Ausschlusskriterien:
- eine Erkrankung, die für eine Nikotinersatztherapie kontraindiziert ist:
- schwanger
- Stillen
- ein kürzlicher Herzinfarkt
- ein unregelmäßiger Herzschlag
- Bluthochdruck, der nicht mit Medikamenten kontrolliert werden kann
- Hautallergien gegen Klebeband oder schwerwiegende Hautprobleme
- Einnahme eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels gegen Depressionen oder Angstzustände
- regelmäßig Drogen oder Marihuana konsumieren
- mit einem anderen Teilnehmer im selben Haushalt leben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Twitter
Den Versuchsteilnehmern wird eine 20-köpfige Twitter-Raucherentwöhnungsgruppe zur Interaktion zugewiesen, sie werden angewiesen, Twitter-fähiges interaktives Peer-Messaging zu verwenden, und sie erhalten täglich Nachrichten, um die Interaktion zu fördern.
Die Basisintervention „Raucherentwöhnungshilfen“ wird ebenfalls bereitgestellt.
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Alle Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang kostenlose Nikotinpflaster, Verweis auf die Online-Website Smokefree.gov des NCI
Leitfaden zum Ausstieg und Anleitung zum Festlegen eines Austrittstermins innerhalb von 8 Tagen nach Studienbeginn.
Twitter-Gruppe zur Raucherentwöhnung
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Kontrollteilnehmer sind keiner Twitter-Gruppe zugeordnet.
Die Basisintervention „Raucherentwöhnungshilfen“ wird ebenfalls bereitgestellt.
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Alle Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang kostenlose Nikotinpflaster, Verweis auf die Online-Website Smokefree.gov des NCI
Leitfaden zum Ausstieg und Anleitung zum Festlegen eines Austrittstermins innerhalb von 8 Tagen nach Studienbeginn.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz vom Rauchen, die 60 Tage nach dem Raucherentwöhnungsdatum aufrechterhalten wurde
Zeitfenster: 60 Tage nach dem Austrittsdatum
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Selbstberichtete 7-Tage-Punktprävalenz der Abstinenz vom Rauchen, die 60 Tage nach dem Raucherentwöhnungsdatum anhielt, basierend auf einer Umfrage
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60 Tage nach dem Austrittsdatum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad des Engagements basierend auf dem Tweet-Volumen
Zeitfenster: Insgesamt 100 Tage
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Grad des Engagements basierend auf dem Tweet-Volumen, das in Selbsthilfegruppen beobachtet wird
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Insgesamt 100 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cornelia Pechmann, PhD, University of California, Irvine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pechmann C, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Randomised controlled trial evaluation of Tweet2Quit: a social network quit-smoking intervention. Tob Control. 2017 Mar;26(2):188-194. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052768. Epub 2016 Feb 29.
- Pechmann C, Pan L, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Development of a Twitter-based intervention for smoking cessation that encourages high-quality social media interactions via automessages. J Med Internet Res. 2015 Feb 23;17(2):e50. doi: 10.2196/jmir.3772.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20107990
- 1R34DA030538-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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