- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01602536
Mensagens móveis habilitadas para o Twitter para prevenção de recaída no tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de recaída do tabagismo permanecem altas, estratégias inovadoras são necessárias para reduzi-las e redes sociais baseadas na web podem ajudar, como o Twitter. Esta pesquisa de desenvolvimento examinou se o fornecimento de suporte social virtual (baseado na web) para fumantes, por meio de mensagens de texto interativas habilitadas pelo Twitter, poderia ajudar os fumantes a parar de fumar e evitar recaídas. O Twitter é uma rede social gratuita e um serviço de microblog, uma das tecnologias mais avançadas e novas disponíveis hoje que pode fornecer suporte social a fumantes e enviar mensagens de texto gratuitas a grupos. É global e tem muitos recursos associados ao sucesso do tratamento, incluindo mensagens interativas, multidirecionais, ao vivo e acessibilidade móvel, porque as mensagens vão instantaneamente para telefones celulares e para a web. Ele pode fornecer uma forma inovadora de alcançar fumantes que, de outra forma, não procurariam tratamento e pode ser estendido a outros domínios da saúde.
Na Fase II, que ocorreu de junho de 2012 a 2013, conduzimos um estudo randomizado controlado de duas condições (objetivo 2). Todos os participantes neste estudo (N = 160) receberam 8 semanas de adesivos de nicotina gratuitos, encaminhados para o Smokefree.gov on-line do NCI Guia de Encerramento e instruções para definir uma data de abandono dentro de 1 semana após o início do estudo. Os participantes também foram designados aleatoriamente no nível individual para uma das duas condições: (1) uma condição de grupo virtual para parar de fumar no Twitter, onde os membros do grupo foram instruídos a usar mensagens interativas habilitadas pelo Twitter para ajudá-los a parar e permanecer sem fumar, ou ( 2) uma condição de grupo de controle em que os membros do grupo não receberam esta instrução ou um grupo no Twitter. No total, havia 4 grupos de Twitter e 4 grupos de controle com 20 fumantes designados aleatoriamente para cada grupo (isto é, N=80 teste, N=80 controle). O desfecho primário foi auto-relato de abstinência de prevalência pontual de 7 dias que foi mantida em 7, 30 e 60 dias após a data de abandono. Também foram analisados os tweets dos participantes, suas redes sociais virtuais e presenciais e diversas outras possíveis variáveis mediadoras e moderadoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- University of California Irvine
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Irvine, California, Estados Unidos, 92697
- Hosted Study Website Tweet2Quit@Merage.Uci.Edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ter fumado 100 cigarros durante a vida
- atualmente deve fumar 5 ou mais cigarros por dia
- deve estar em fase de preparação para parar de fumar
- idades 18-59 anos
- falando inglês
- ter um celular com plano ilimitado de mensagens de texto e acesso à internet
- usar mensagens de texto pelo menos uma vez por semana
- use o Facebook diariamente
- ter uma conta de e-mail ativa
- viver nos EUA continental
Critério de exclusão:
- uma condição médica contra-indicada para terapia de reposição de nicotina:
- grávida
- amamentação
- um ataque cardíaco recente
- um batimento cardíaco irregular
- pressão alta não controlada com medicamentos
- alergias cutâneas a fita adesiva ou problemas graves de pele
- tomar um medicamento prescrito para depressão ou ansiedade
- usar drogas ou maconha regularmente
- viver na mesma casa com outro participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Twitter
Os participantes experimentais recebem um grupo de 20 pessoas para parar de fumar no Twitter para interagir, são instruídos a usar mensagens interativas habilitadas pelo Twitter e recebem mensagens diárias para incentivar a interação.
A intervenção de linha de base 'auxiliares para parar de fumar' também é fornecida.
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Todos os participantes receberão 8 semanas de adesivos gratuitos de nicotina, encaminhados para o Smokefree.gov on-line do NCI
Guia de Encerramento e instruções para definir uma data de abandono dentro de 8 dias após o início do estudo.
Grupo para parar de fumar no Twitter
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes de controle não são atribuídos a um grupo do Twitter.
A intervenção de linha de base 'auxiliares para parar de fumar' também é fornecida.
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Todos os participantes receberão 8 semanas de adesivos gratuitos de nicotina, encaminhados para o Smokefree.gov on-line do NCI
Guia de Encerramento e instruções para definir uma data de abandono dentro de 8 dias após o início do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência pontual de 7 dias autorreferida de abstinência de fumar que foi mantida 60 dias após a data de parar de fumar
Prazo: 60 dias após a data de saída
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Prevalência pontual de abstinência de fumar em 7 dias autorreferida que foi mantida 60 dias após a data de parar de fumar, com base em pesquisa
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60 dias após a data de saída
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de envolvimento com base no volume do tweet
Prazo: 100 dias no total
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nível de envolvimento com base no volume de tweets observado em grupos de apoio
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100 dias no total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Pechmann, PhD, University of California, Irvine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pechmann C, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Randomised controlled trial evaluation of Tweet2Quit: a social network quit-smoking intervention. Tob Control. 2017 Mar;26(2):188-194. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2015-052768. Epub 2016 Feb 29.
- Pechmann C, Pan L, Delucchi K, Lakon CM, Prochaska JJ. Development of a Twitter-based intervention for smoking cessation that encourages high-quality social media interactions via automessages. J Med Internet Res. 2015 Feb 23;17(2):e50. doi: 10.2196/jmir.3772.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20107990
- 1R34DA030538-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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