- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01606943
Klinické profily a výsledky akutní disekce aorty u čínských pacientů (CPOAADCP)
25. května 2012 aktualizováno: Yang Li, MD, Xijing Hospital
Studie čínského registru akutní disekce aorty a klinická studie akutní disekce aorty u čínských pacientů
Klinické profily a výsledky pacientů s akutní disekcí aorty nebyly v Číně dosud hodnoceny.
Cílem této studie je vytvořit klinický registr akutní disekce aorty v Číně a analyzovat klinické rysy, postupy a výsledky čínských pacientů s akutní disekcí aorty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V roce 1996 byl založen Mezinárodní registr akutní aortální disekce (IRAD) s cílem zlepšit klinickou diagnostiku a léčbu akutní disekce aorty.
Většina pacientů z IRAD je však bělochů.
Tyto údaje nebyly dostatečné k tomu, aby odrážely klinické profily a výsledky čínských pacientů s akutní disekcí aorty.
V Číně je málo známo o klinických příznacích, léčbě a výsledcích akutní disekce aorty zahrnující velký počet pacientů.
Řešitelé založili klinický multicentrický registr akutní disekce aorty.
Mezi lednem 2009 a únorem 2012 bylo do čínského registru akutní aortální disekce (CRAD) zapsáno asi 2000 lidí.
Cílem této studie je analyzovat klinické profily a výsledky čínských pacientů s akutní disekcí aorty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Čínská populace trpící akutní disekcí aorty
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stanfordská pitva typu A
- Stanfordská pitva typu B
- Retrográdní Stanfordova pitva typu B
- Neklasifikovaná disekce s primární trhlinou lokalizovanou v disekci aorty
Kritéria vyloučení:
- Aneuryzma aorty
- Aktivní infekce nebo aktivní vaskulitida
- Infarkt myokardu nebo mozková příhoda do 2 měsíců
- Neochota spolupracovat při studijních postupech nebo následných návštěvách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dihua Yi, MD, Xijing Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Yang Li, MD, General Hospital of Beijing Military Area command of Chinese PLA
- Vrchní vyšetřovatel: Wenxun Duan, MD, Xijing Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XJ201202
- CRAD2011 (Jiné číslo grantu/financování: 2011BAI11B00)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .