- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01606943
Profils cliniques et résultats de la dissection aortique aiguë chez les patients chinois (CPOAADCP)
25 mai 2012 mis à jour par: Yang Li, MD, Xijing Hospital
L'étude du registre chinois de la dissection aortique aiguë et l'étude clinique de la dissection aortique aiguë chez les patients chinois
Les profils cliniques et les résultats des patients atteints de dissection aortique aiguë n'ont pas encore été évalués en Chine.
Le but de cette étude est d'établir un registre clinique de la dissection aortique aiguë en Chine et d'analyser les caractéristiques cliniques, les prises en charge et les résultats des patients chinois atteints de dissection aortique aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
En 1996, le registre international de la dissection aortique aiguë (IRAD) a été créé pour améliorer le diagnostic clinique et le traitement de la dissection aortique aiguë.
Cependant, la plupart des patients de l'IRAD sont de race blanche.
Ces données n'étaient pas suffisantes pour refléter les profils cliniques et les résultats des patients chinois atteints de dissection aortique aiguë.
En Chine, on sait peu de choses sur les caractéristiques cliniques, les prises en charge et les résultats de la dissection aortique aiguë impliquant un grand nombre de patients.
Les chercheurs ont établi un registre clinique multicentrique de la dissection aortique aiguë.
Entre janvier 2009 et février 2012, environ 2 000 ont été inscrits dans la base de données du registre chinois de la dissection aortique aiguë (CRAD).
Le but de cette étude est d'analyser les profils cliniques et les résultats des patients chinois atteints de dissection aortique aiguë.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
- Xijing Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population chinoise souffrant de dissection aortique aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Dissection de type A de Stanford
- Dissection de type B de Stanford
- Dissection rétrograde de type B de Stanford
- Dissection non classée avec déchirure primaire située dans la dissection aortique
Critère d'exclusion:
- Anévrisme aortique
- Infection active ou vascularites actives
- Infarctus du myocarde ou accident cérébral dans les 2 mois
- Refus de coopérer avec les procédures d'étude ou les visites de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Dihua Yi, MD, Xijing Hospital
- Chercheur principal: Yang Li, MD, General Hospital of Beijing Military Area command of Chinese PLA
- Chercheur principal: Wenxun Duan, MD, Xijing Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2012
Première publication (Estimation)
28 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2012
Dernière vérification
1 mai 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XJ201202
- CRAD2011 (Autre subvention/numéro de financement: 2011BAI11B00)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .