- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01606943
Klinische profielen en resultaten van acute aortadissectie bij Chinese patiënten (CPOAADCP)
25 mei 2012 bijgewerkt door: Yang Li, MD, Xijing Hospital
De studie van het Chinese register van acute aortadissectie en klinische studie van acute aortadissectie bij Chinese patiënten
Klinische profielen en uitkomsten van patiënten met acute aortadissectie zijn nog niet geëvalueerd in China.
Het doel van deze studie is het opzetten van een klinische registratie van acute aortadissectie in China en het analyseren van klinische kenmerken, behandelingen en uitkomsten van Chinese patiënten met acute aortadissectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In 1996 werd de International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD) opgericht om de klinische diagnose en behandeling van acute aortadissectie te verbeteren.
De meeste patiënten van de IRAD zijn echter blank.
Deze gegevens waren niet voldoende om de klinische profielen en uitkomsten van Chinese patiënten met acute aortadissectie weer te geven.
In China is weinig bekend over klinische kenmerken, behandelingen en uitkomsten van acute aortadissectie waarbij een groot aantal patiënten betrokken is.
De onderzoekers hebben een klinische multicenterregistratie van acute aortadissectie opgezet.
Tussen januari 2009 en februari 2012 waren er ongeveer 2000 geregistreerd in de Chinese registry of acute aortadissection (CRAD)-database.
Het doel van deze studie is het analyseren van klinische profielen en uitkomsten van Chinese patiënten met acute aortadissectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Chinese bevolking lijdt aan acute aortadissectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stanford type A dissectie
- Stanford type B dissectie
- Retrograde Stanford Type B-dissectie
- Niet-geclassificeerde dissectie met primaire scheur in de aortadissectie
Uitsluitingscriteria:
- Aorta aneurysma
- Actieve infectie of actieve vasculitis
- Myocardinfarct of Cerebraal accident binnen 2 maanden
- Onwil om mee te werken aan onderzoeksprocedures of vervolgbezoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Dihua Yi, MD, Xijing Hospital
- Hoofdonderzoeker: Yang Li, MD, General Hospital of Beijing Military Area command of Chinese PLA
- Hoofdonderzoeker: Wenxun Duan, MD, Xijing Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 mei 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XJ201202
- CRAD2011 (Ander subsidie-/financieringsnummer: 2011BAI11B00)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .