- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01606943
Kliniske profiler og resultater av akutt aortadisseksjon hos kinesiske pasienter (CPOAADCP)
25. mai 2012 oppdatert av: Yang Li, MD, Xijing Hospital
Studien av det kinesiske registeret for akutt aortadisseksjon og klinisk studie av akutt aortadisseksjon hos kinesiske pasienter
Kliniske profiler og utfall av pasienter med akutt aortadisseksjon er ennå ikke evaluert i Kina.
Målet med denne studien er å etablere et klinisk register over akutt aortadisseksjon i Kina og å analysere kliniske trekk, behandlinger og utfall av kinesiske pasienter med akutt aortadisseksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I 1996 ble International Registry of Acute Aortic Dissection (IRAD) opprettet for å forbedre klinisk diagnose og behandling av akutt aortadisseksjon.
Imidlertid er de fleste pasienter fra IRAD kaukasiske.
Disse dataene var ikke tilstrekkelige til å gjenspeile kliniske profiler og utfall av kinesiske pasienter med akutt aortadisseksjon.
I Kina er lite kjent om kliniske trekk, behandlinger og utfall av akutt aortadisseksjon som involverer et stort antall pasienter.
Etterforskerne etablerte et klinisk multisenterregister for akutt aortadisseksjon.
Mellom januar 2009 og februar 2012 ble rundt 2000 registrert i det kinesiske registeret for akutt aortadisseksjon (CRAD).
Målet med denne studien er å analysere kliniske profiler og utfall av kinesiske pasienter med akutt aortadisseksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesisk befolkning lider av akutt aortadisseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stanford type A disseksjon
- Stanford type B disseksjon
- Retrograd Stanford Type B-disseksjon
- Uklassifisert disseksjon med primær rift lokalisert i aortadisseksjonen
Ekskluderingskriterier:
- Aortaaneurisme
- Aktiv infeksjon eller aktive vaskulitter
- Hjerteinfarkt eller Cerebral ulykke innen 2 måneder
- Manglende vilje til å samarbeide med studieprosedyrer eller oppfølgingsbesøk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Dihua Yi, MD, Xijing Hospital
- Hovedetterforsker: Yang Li, MD, General Hospital of Beijing Military Area command of Chinese PLA
- Hovedetterforsker: Wenxun Duan, MD, Xijing Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2012
Sist bekreftet
1. mai 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XJ201202
- CRAD2011 (Annet stipend/finansieringsnummer: 2011BAI11B00)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .