- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01606943
Profili clinici e risultati della dissezione aortica acuta nei pazienti cinesi (CPOAADCP)
25 maggio 2012 aggiornato da: Yang Li, MD, Xijing Hospital
Lo studio del registro cinese della dissezione aortica acuta e lo studio clinico della dissezione aortica acuta nei pazienti cinesi
I profili clinici e gli esiti dei pazienti con dissezione aortica acuta non sono ancora stati valutati in Cina.
Lo scopo di questo studio è stabilire un registro clinico della dissezione aortica acuta in Cina e analizzare le caratteristiche cliniche, le gestioni e gli esiti dei pazienti cinesi con dissezione aortica acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nel 1996 è stato istituito il Registro internazionale della dissezione aortica acuta (IRAD) per migliorare la diagnosi clinica e il trattamento della dissezione aortica acuta.
Tuttavia, la maggior parte dei pazienti dell'IRAD sono caucasici.
Questi dati non erano sufficienti per riflettere i profili clinici e gli esiti dei pazienti cinesi con dissezione aortica acuta.
In Cina si sa poco sulle caratteristiche cliniche, la gestione e gli esiti della dissezione aortica acuta che coinvolge un gran numero di pazienti.
I ricercatori hanno istituito un registro multicentrico clinico della dissezione aortica acuta.
Tra gennaio 2009 e febbraio 2012, circa 2000 sono stati arruolati nel database del registro cinese della dissezione aortica acuta (CRAD).
Lo scopo di questo studio è analizzare i profili clinici e gli esiti dei pazienti cinesi con dissezione aortica acuta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione cinese che soffre di dissezione aortica acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dissezione tipo A di Stanford
- Dissezione Stanford di tipo B
- Dissezione retrograda Stanford di tipo B
- Dissezione non classificata con lesione primaria localizzata nella dissezione aortica
Criteri di esclusione:
- Aneurisma aortico
- Infezione attiva o vasculiti attive
- Infarto del miocardio o incidente cerebrale entro 2 mesi
- Riluttanza a cooperare con le procedure dello studio o le visite di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Dihua Yi, MD, Xijing Hospital
- Investigatore principale: Yang Li, MD, General Hospital of Beijing Military Area command of Chinese PLA
- Investigatore principale: Wenxun Duan, MD, Xijing Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJ201202
- CRAD2011 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2011BAI11B00)
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