- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01606943
Perfiles clínicos y resultados de la disección aórtica aguda en pacientes chinos (CPOAADCP)
25 de mayo de 2012 actualizado por: Yang Li, MD, Xijing Hospital
El estudio del registro chino de disección aórtica aguda y estudio clínico de disección aórtica aguda en pacientes chinos
Los perfiles clínicos y los resultados de los pacientes con disección aórtica aguda aún no se han evaluado en China.
El objetivo de este estudio es establecer un registro clínico de disección aórtica aguda en China y analizar las características clínicas, los tratamientos y los resultados de los pacientes chinos con disección aórtica aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En 1996, se estableció el Registro internacional de disección aórtica aguda (IRAD) para mejorar el diagnóstico clínico y el tratamiento de la disección aórtica aguda.
Sin embargo, la mayoría de los pacientes del IRAD son caucásicos.
Estos datos no fueron suficientes para reflejar los perfiles clínicos y los resultados de los pacientes chinos con disección aórtica aguda.
En China, se sabe poco sobre las características clínicas, los tratamientos y los resultados de la disección aórtica aguda que afecta a un gran número de pacientes.
Los investigadores establecieron un registro clínico multicéntrico de disección aórtica aguda.
Entre enero de 2009 y febrero de 2012, alrededor de 2000 se inscribieron en la base de datos del registro chino de disección aórtica aguda (CRAD).
El objetivo de este estudio es analizar los perfiles clínicos y los resultados de pacientes chinos con disección aórtica aguda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población china que sufre disección aórtica aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disección tipo A de Stanford
- Disección tipo B de Stanford
- Disección retrógrada de Stanford tipo B
- Disección no clasificada con desgarro primario localizado en la disección aórtica
Criterio de exclusión:
- Aneurisma aortico
- Infección activa o vasculitis activa
- Infarto de miocardio o accidente cerebral dentro de los 2 meses
- Falta de voluntad para cooperar con los procedimientos del estudio o las visitas de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dihua Yi, MD, Xijing Hospital
- Investigador principal: Yang Li, MD, General Hospital of Beijing Military Area command of Chinese PLA
- Investigador principal: Wenxun Duan, MD, Xijing Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XJ201202
- CRAD2011 (Otro número de subvención/financiamiento: 2011BAI11B00)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .