Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a testování implementační strategie pro zlepšení perioperační péče o diabetes

26. srpna 2019 aktualizováno: Marlies Hulscher, Radboud University Medical Center

Perioperační péče o diabetes: Vývoj a testování implementační strategie z hlediska efektivity, zkušeností a nákladů

Optimalizace kontroly glykémie během pobytu v nemocnici snižuje výskyt infekcí, délku pobytu a mortalitu, zejména u chirurgických pacientů. V této studii testujeme strategii implementace optimální perioperační péče o diabetes v kontrolovaném designu před a po v 6 nizozemských nemocnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍL/VÝZKUMNÁ OTÁZKA Optimalizace kontroly glykémie během pobytu v nemocnici snižuje výskyt infekcí, délku pobytu a mortalitu, zejména u chirurgických pacientů. V guidelines a literatuře jsou popsána doporučení pro optimální perioperační péči o diabetes. Přesto se v každodenní praxi perioperační kontroly glykémie velmi často nedosahuje. Tato studie si klade za cíl vyvinout implementační strategii, která je testována na proveditelnost zlepšení perioperační péče o diabetes z hlediska účinnosti, zkušeností a nákladů.

NÁVRH/VÝSLEDNÁ OPATŘENÍ/STRATEGIE REALIZACE Uplatňuje se postupný model implementace: 1) doporučení pro optimální perioperační péči o diabetiky (např. podávání intravenózního inzulinu, podpora vlastní léčby diabetu) jsou systematicky převedena do ukazatelů kvality; 2a) pomocí těchto indikátorů kvality je současná péče měřena provedením rešerše ve zdravotnické dokumentaci mezi 400 pacienty v 6 nemocnicích; 2b) bariéry a facilitátory pro optimální péči jsou měřeny prováděním rozhovorů s odborníky a kupř. pokud jde o sebeřízení, s pacienty; 3) na základě těchto informací je vypracována implementační strategie;4) implementační aktivity jsou uzákoněny a 5) vyhodnoceny v řízeném návrhu před-po v 6 nemocnicích poskytujících před a po intervenci 400 pacientů.

ANALÝZA DAT Pro získání indikace účinnosti strategie jsou výchozí a pointervenční výsledky intervenčních nemocnic porovnány s výsledky kontrolních nemocnic pomocí ukazatelů kvality. Zkušenosti účastníků v intervenčních nemocnicích budou měřeny, aby bylo možné v případě potřeby upravit strategii tak, aby byla efektivnější a přijatelnější.

EKONOMICKÉ HODNOCENÍ Bude provedena analýza nákladů implementační strategie. Náklady na implementaci budou vztaženy k rozdílu v procentech léčených pacientů, jak je popsáno v indikátorech kvality před a po implementaci. Informace o nákladech a efektech na úrovni pacienta budou rovněž porovnány před a po implementaci doporučení o optimální péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

811

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus A
  • Kardiochirurgie NEBO
  • Operace břicha NEBO
  • Ortopedická chirurgie velkých kloubů A
  • Délka operace minimálně hodinu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Strategie zlepšování na míru
Ve 3 nemocnicích je prováděna přizpůsobená strategie pro zlepšení perioperační péče o diabetes
Jiný: Strategie zlepšování na míru

Je použit postupný model implementace:

1) doporučení pro optimální perioperační péči o diabetes (např. podávání intravenózního inzulínu, podpora self-managementu diabetu) jsou systematicky převáděna do indikátorů kvality; 2a) pomocí těchto indikátorů kvality je současná péče měřena provedením rešerše ve zdravotnické dokumentaci mezi 400 pacienty v 6 nemocnicích; 2b) bariéry a facilitátoři optimální péče jsou měřeny prováděním rozhovorů s odborníky 3) na základě těchto informací je vypracována implementační strategie; 4) implementační aktivity jsou uzákoněny ve 3 nemocnicích a 5) hodnoceny v řízeném před-po provedení v 6 nemocnicích poskytujících před a po intervenci 400 pacientů.
NO_INTERVENTION: Obvyklá perioperační péče o diabetes
Jako kontrolní nemocnice slouží tři nemocnice, které poskytují běžnou perioperační diabetologickou péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Studie současné péče
Časové okno: 1 rok

primárním měřítkem výsledku je dodržování indikátorů kvality (odvozených z mezinárodních směrnic a vědecké literatury)

Základní měření
1 rok
Studie proveditelnosti
Časové okno: 1 rok

primárním výstupním měřítkem efektivity je dodržování vyvinutých indikátorů kvality

základní měření a následné měření po zlepšujícím zásahu
1 rok
Bariérová analýza
Časové okno: 1 rok

primárními výstupy bariérové ​​analýzy jsou bariéry a facilitátoři mezi odborníky ohledně dodržování indikátorů kvality

studium rozhovoru
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
aktuální studie péče
Časové okno: 1 rok
sekundárním měřítkem výsledku je výsledek péče (např. glykemická kontrola) před zásahem údaje
1 rok
studie proveditelnosti
Časové okno: 1 rok

sekundárním měřítkem výsledku je výsledek péče (např. kontrola glykémie) před a po údajích

sekundárními výstupními měřítky jsou zkušenosti odborníků a pacientů s různými prvky implementační strategie a změněné péče a náklady na testovanou strategii
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diabetesperiop2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit