- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01610674
수술 전후 당뇨병 관리를 개선하기 위한 구현 전략 개발 및 테스트
수술 전후 당뇨병 관리: 효율성, 경험 및 비용 측면에서 구현 전략 개발 및 테스트
연구 개요
상세 설명
목적/연구 질문 입원 중 혈당 조절을 최적화하면 특히 수술 환자의 감염률, 입원 기간 및 사망률이 감소합니다. 최적의 수술 전후 당뇨병 관리에 대한 지침 및 문헌 권장 사항이 설명되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 일상적인 진료에서 수술 전후 혈당 조절은 종종 달성되지 않습니다. 이 연구는 효과, 경험 및 비용 측면에서 수술 전후 당뇨병 관리를 개선하기 위한 실행 가능성을 테스트하는 구현 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
설계/결과 측정/구현 전략 단계적 구현 모델이 적용됩니다. 2a) 이러한 질적 지표를 이용하여 6개 병원 400명의 환자를 대상으로 의무기록 검색을 수행하여 현재 진료를 측정한다. 2b) 최적의 치료를 위한 장애물과 촉진제는 전문가와의 인터뷰를 수행하여 측정됩니다. 환자와 함께하는 자기 관리; 3) 이 정보를 기반으로 구현 전략이 개발됩니다. 4) 구현 활동이 제정되고 5) 400명의 환자에게 개입 전후를 제공하는 6개 병원에서 통제된 전후 설계로 평가됩니다.
데이터 분석 전략의 효율성 지표를 얻기 위해 품질 지표를 사용하여 개입 병원의 기준선 및 개입 후 결과를 대조 병원의 결과와 비교합니다. 필요한 경우 전략을 보다 효과적이고 수용 가능하도록 조정하기 위해 개입 병원 참가자의 경험을 측정합니다.
경제적 평가 구현 전략의 비용 분석이 수행됩니다. 구현 비용은 구현 전후의 품질 지표에 설명된 대로 치료받은 환자 비율의 차이와 관련됩니다. 환자 수준의 비용 및 효과에 대한 정보도 최적의 치료에 대한 권장 사항을 구현하기 전과 후에 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 당뇨병 및
- 심장 수술 또는
- 복부 수술 또는
- 대관절 정형외과 및
- 수술시간 최소 1시간
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 개선 전략
3개 병원에서 수술 전후 당뇨병 관리를 개선하기 위한 맞춤형 전략이 수행됩니다.
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단계별 구현 모델이 적용됩니다. 1) 최적의 수술 전후 당뇨병 관리에 대한 권장 사항(예: 정맥 주사 인슐린 투여, 당뇨병 자가 관리 권장)이 품질 지표로 체계적으로 변환됩니다. 2a) 이러한 질적 지표를 이용하여 6개 병원 400명의 환자를 대상으로 의무기록 검색을 수행하여 현재 진료를 측정한다. 2b) 전문가와의 인터뷰를 통해 최적의 치료를 위한 장애물과 촉진제를 측정합니다. 3) 이 정보를 기반으로 구현 전략이 개발됩니다. 4) 실행 활동은 3개 병원에서 제정되고 5) 400명의 환자를 중재 전후에 제공하는 6개 병원에서 통제된 전후 디자인으로 평가됩니다. |
NO_INTERVENTION: 일반적인 수술 전후 당뇨병 관리
통상적인 수술 전후 당뇨병 관리를 제공하는 3개 병원이 통제 병원 역할을 함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 치료 연구
기간: 일년
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주요 결과 측정은 품질 지표 준수입니다(국제 지침 및 과학 문헌에서 파생됨). 기준선 측정 |
일년
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타당성 조사
기간: 일년
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효율성에 관한 주요 결과 측정은 개발된 품질 지표를 준수하는 것입니다. 개선 개입 후 기준선 측정 및 후속 조치 측정 |
일년
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장벽 분석
기간: 일년
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장벽 분석의 주요 결과는 품질 지표 준수와 관련하여 전문가 간의 장벽 및 촉진제입니다. 인터뷰 연구 |
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현재 치료 연구
기간: 일년
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이차 결과 측정은 치료의 결과입니다(예:
혈당 조절) 개입 데이터 전
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일년
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타당성 조사
기간: 일년
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이차 결과 측정은 치료의 결과입니다(예: 혈당 조절) 전후 데이터 이차 결과 측정은 구현 전략 및 변경된 치료의 다양한 요소를 가진 전문가 및 환자의 경험과 테스트된 전략의 비용입니다. |
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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맞춤형 개선 전략에 대한 임상 시험
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