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수술 전후 당뇨병 관리를 개선하기 위한 구현 전략 개발 및 테스트

2019년 8월 26일 업데이트: Marlies Hulscher, Radboud University Medical Center

수술 전후 당뇨병 관리: 효율성, 경험 및 비용 측면에서 구현 전략 개발 및 테스트

입원 중 혈당 조절을 최적화하면 특히 수술 환자의 감염률, 입원 기간 및 사망률이 감소합니다. 이 연구에서 우리는 6개의 네덜란드 병원에서 통제된 전후 디자인에서 최적의 수술 전후 당뇨병 관리를 구현하기 위한 전략을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목적/연구 질문 입원 중 혈당 조절을 최적화하면 특히 수술 환자의 감염률, 입원 기간 및 사망률이 감소합니다. 최적의 수술 전후 당뇨병 관리에 대한 지침 및 문헌 권장 사항이 설명되어 있습니다. 그럼에도 불구하고 일상적인 진료에서 수술 전후 혈당 조절은 종종 달성되지 않습니다. 이 연구는 효과, 경험 및 비용 측면에서 수술 전후 당뇨병 관리를 개선하기 위한 실행 가능성을 테스트하는 구현 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.

설계/결과 측정/구현 전략 단계적 구현 모델이 적용됩니다. 2a) 이러한 질적 지표를 이용하여 6개 병원 400명의 환자를 대상으로 의무기록 검색을 수행하여 현재 진료를 측정한다. 2b) 최적의 치료를 위한 장애물과 촉진제는 전문가와의 인터뷰를 수행하여 측정됩니다. 환자와 함께하는 자기 관리; 3) 이 정보를 기반으로 구현 전략이 개발됩니다. 4) 구현 활동이 제정되고 5) 400명의 환자에게 개입 전후를 제공하는 6개 병원에서 통제된 전후 설계로 평가됩니다.

데이터 분석 전략의 효율성 지표를 얻기 위해 품질 지표를 사용하여 개입 병원의 기준선 및 개입 후 결과를 대조 병원의 결과와 비교합니다. 필요한 경우 전략을 보다 효과적이고 수용 가능하도록 조정하기 위해 개입 병원 참가자의 경험을 측정합니다.

경제적 평가 구현 전략의 비용 분석이 수행됩니다. 구현 비용은 구현 전후의 품질 지표에 설명된 대로 치료받은 환자 비율의 차이와 관련됩니다. 환자 수준의 비용 및 효과에 대한 정보도 최적의 치료에 대한 권장 사항을 구현하기 전과 후에 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

811

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nijmegen, 네덜란드, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 및
  • 심장 수술 또는
  • 복부 수술 또는
  • 대관절 정형외과 및
  • 수술시간 최소 1시간

제외 기준:

  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맞춤형 개선 전략
3개 병원에서 수술 전후 당뇨병 관리를 개선하기 위한 맞춤형 전략이 수행됩니다.

단계별 구현 모델이 적용됩니다.

1) 최적의 수술 전후 당뇨병 관리에 대한 권장 사항(예: 정맥 주사 인슐린 투여, 당뇨병 자가 관리 권장)이 품질 지표로 체계적으로 변환됩니다. 2a) 이러한 질적 지표를 이용하여 6개 병원 400명의 환자를 대상으로 의무기록 검색을 수행하여 현재 진료를 측정한다. 2b) 전문가와의 인터뷰를 통해 최적의 치료를 위한 장애물과 촉진제를 측정합니다. 3) 이 정보를 기반으로 구현 전략이 개발됩니다. 4) 실행 활동은 3개 병원에서 제정되고 5) 400명의 환자를 중재 전후에 제공하는 6개 병원에서 통제된 전후 디자인으로 평가됩니다.

NO_INTERVENTION: 일반적인 수술 전후 당뇨병 관리
통상적인 수술 전후 당뇨병 관리를 제공하는 3개 병원이 통제 병원 역할을 함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 치료 연구
기간: 일년

주요 결과 측정은 품질 지표 준수입니다(국제 지침 및 과학 문헌에서 파생됨).

기준선 측정

일년
타당성 조사
기간: 일년

효율성에 관한 주요 결과 측정은 개발된 품질 지표를 준수하는 것입니다.

개선 개입 후 기준선 측정 및 후속 조치 측정

일년
장벽 분석
기간: 일년

장벽 분석의 주요 결과는 품질 지표 준수와 관련하여 전문가 간의 장벽 및 촉진제입니다.

인터뷰 연구

일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 치료 연구
기간: 일년
이차 결과 측정은 치료의 결과입니다(예: 혈당 조절) 개입 데이터 전
일년
타당성 조사
기간: 일년

이차 결과 측정은 치료의 결과입니다(예: 혈당 조절) 전후 데이터

이차 결과 측정은 구현 전략 및 변경된 치료의 다양한 요소를 가진 전문가 및 환자의 경험과 테스트된 전략의 비용입니다.

일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Diabetesperiop2008

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