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Développer et tester une stratégie de mise en œuvre pour améliorer les soins périopératoires du diabète

26 août 2019 mis à jour par: Marlies Hulscher, Radboud University Medical Center

Soins périopératoires du diabète : développer et tester une stratégie de mise en œuvre en termes d'efficacité, d'expériences et de coûts

L'optimisation du contrôle glycémique pendant le séjour hospitalier réduit le taux d'infections, la durée de séjour et la mortalité, en particulier chez les patients chirurgicaux. Dans cette étude, nous testons une stratégie pour mettre en œuvre des soins optimaux du diabète périopératoire dans une conception contrôlée avant et après dans 6 hôpitaux néerlandais.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIF/QUESTION DE RECHERCHE L'optimisation du contrôle glycémique pendant le séjour à l'hôpital réduit le taux d'infections, la durée du séjour et la mortalité, en particulier chez les patients chirurgicaux. Dans les lignes directrices et la littérature, des recommandations sur les soins périopératoires optimaux du diabète sont décrites. Néanmoins, en pratique quotidienne, le contrôle glycémique périopératoire n'est très souvent pas atteint. Cette étude vise à développer une stratégie de mise en œuvre qui est testée sur la faisabilité pour améliorer les soins périopératoires du diabète en termes d'efficacité, d'expériences et de coûts.

CONCEPTION/MESURES DES RÉSULTATS/STRATÉGIE DE MISE EN ŒUVRE Un modèle de mise en œuvre par étapes est appliqué : 1) les recommandations sur les soins périopératoires optimaux du diabète (par exemple, l'administration d'insuline intraveineuse, l'encouragement à l'autogestion du diabète) sont systématiquement traduites en indicateurs de qualité ; 2a) à l'aide de ces indicateurs de qualité, les soins actuels sont mesurés en effectuant une recherche dans le dossier médical de 400 patients dans 6 hôpitaux ; 2b) les obstacles et les facilitateurs pour des soins optimaux sont mesurés en réalisant des entretiens avec des professionnels et, par ex. concernant l'autogestion, avec les patients; 3) sur la base de ces informations, une stratégie de mise en œuvre est développée ; 4) les activités de mise en œuvre sont mises en œuvre et 5) évaluées dans une conception avant-après contrôlée dans 6 hôpitaux fournissant avant et après l'intervention 400 patients.

ANALYSE DES DONNÉES Pour obtenir une indication de l'efficacité de la stratégie, les résultats de base et post-intervention des hôpitaux d'intervention sont comparés aux résultats des hôpitaux témoins, en utilisant les indicateurs de qualité. Les expériences des participants dans les hôpitaux d'intervention seront mesurées pour, si nécessaire, adapter la stratégie pour la rendre plus efficace et acceptable.

EVALUATION ECONOMIQUE Une analyse des coûts de la stratégie de mise en œuvre aura lieu. Les coûts de mise en œuvre seront liés à la différence de pourcentage de patients traités comme décrit dans les indicateurs de qualité avant et après la mise en œuvre. Les informations sur les coûts et les effets au niveau du patient seront également comparées avant et après la mise en œuvre des recommandations sur les soins optimaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

811

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète sucré ET
  • Chirurgie cardiaque OU
  • Chirurgie abdominale OU
  • Chirurgie orthopédique des grosses articulations Et
  • Durée de l'intervention minimum une heure

Critère d'exclusion:

  • Refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stratégie d'amélioration sur mesure
Dans 3 hôpitaux, une stratégie sur mesure pour améliorer les soins périopératoires du diabète est mise en œuvre

Un modèle de mise en œuvre par étapes est appliqué :

1) les recommandations sur les soins périopératoires optimaux du diabète (par exemple, l'administration d'insuline par voie intraveineuse, l'encouragement de l'autogestion du diabète) sont systématiquement traduites en indicateurs de qualité ; 2a) à l'aide de ces indicateurs de qualité, les soins actuels sont mesurés en effectuant une recherche dans le dossier médical de 400 patients dans 6 hôpitaux ; 2b) les obstacles et les facilitateurs pour des soins optimaux sont mesurés en réalisant des entretiens avec des professionnels 3) sur la base de ces informations, une stratégie de mise en œuvre est développée ; 4) les activités de mise en œuvre sont mises en œuvre dans 3 hôpitaux et 5) évaluées dans une conception contrôlée avant-après dans 6 hôpitaux fournissant avant et après intervention 400 patients.

AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels du diabète périopératoire
Trois hôpitaux qui fournissent des soins périopératoires habituels pour le diabète servent d'hôpitaux de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étude de soins actuelle
Délai: 1 an

la principale mesure de résultat est le respect des indicateurs de qualité (tirés des directives internationales et de la littérature scientifique)

Mesure de base

1 an
Étude de faisabilité
Délai: 1 an

la principale mesure de résultat concernant l'efficacité est le respect des indicateurs de qualité développés

mesure de base et mesure de suivi après l'intervention d'amélioration

1 an
Analyse des barrières
Délai: 1 an

les principaux résultats de l'analyse des obstacles sont les obstacles et les facilitateurs parmi les professionnels concernant le respect des indicateurs de qualité

étude d'entretien

1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
étude de soins en cours
Délai: 1 an
la mesure de résultat secondaire est le résultat des soins (par ex. contrôle glycémique) avant les données d'intervention
1 an
étude de faisabilité
Délai: 1 an

la mesure de résultat secondaire est le résultat des soins (par ex. contrôle glycémique) données avant et après

les mesures de résultats secondaires sont les expériences des professionnels et des patients avec différents éléments de la stratégie de mise en œuvre et les soins modifiés, et le coût de la stratégie testée

1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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