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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01610674
Développer et tester une stratégie de mise en œuvre pour améliorer les soins périopératoires du diabète
Soins périopératoires du diabète : développer et tester une stratégie de mise en œuvre en termes d'efficacité, d'expériences et de coûts
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF/QUESTION DE RECHERCHE L'optimisation du contrôle glycémique pendant le séjour à l'hôpital réduit le taux d'infections, la durée du séjour et la mortalité, en particulier chez les patients chirurgicaux. Dans les lignes directrices et la littérature, des recommandations sur les soins périopératoires optimaux du diabète sont décrites. Néanmoins, en pratique quotidienne, le contrôle glycémique périopératoire n'est très souvent pas atteint. Cette étude vise à développer une stratégie de mise en œuvre qui est testée sur la faisabilité pour améliorer les soins périopératoires du diabète en termes d'efficacité, d'expériences et de coûts.
CONCEPTION/MESURES DES RÉSULTATS/STRATÉGIE DE MISE EN ŒUVRE Un modèle de mise en œuvre par étapes est appliqué : 1) les recommandations sur les soins périopératoires optimaux du diabète (par exemple, l'administration d'insuline intraveineuse, l'encouragement à l'autogestion du diabète) sont systématiquement traduites en indicateurs de qualité ; 2a) à l'aide de ces indicateurs de qualité, les soins actuels sont mesurés en effectuant une recherche dans le dossier médical de 400 patients dans 6 hôpitaux ; 2b) les obstacles et les facilitateurs pour des soins optimaux sont mesurés en réalisant des entretiens avec des professionnels et, par ex. concernant l'autogestion, avec les patients; 3) sur la base de ces informations, une stratégie de mise en œuvre est développée ; 4) les activités de mise en œuvre sont mises en œuvre et 5) évaluées dans une conception avant-après contrôlée dans 6 hôpitaux fournissant avant et après l'intervention 400 patients.
ANALYSE DES DONNÉES Pour obtenir une indication de l'efficacité de la stratégie, les résultats de base et post-intervention des hôpitaux d'intervention sont comparés aux résultats des hôpitaux témoins, en utilisant les indicateurs de qualité. Les expériences des participants dans les hôpitaux d'intervention seront mesurées pour, si nécessaire, adapter la stratégie pour la rendre plus efficace et acceptable.
EVALUATION ECONOMIQUE Une analyse des coûts de la stratégie de mise en œuvre aura lieu. Les coûts de mise en œuvre seront liés à la différence de pourcentage de patients traités comme décrit dans les indicateurs de qualité avant et après la mise en œuvre. Les informations sur les coûts et les effets au niveau du patient seront également comparées avant et après la mise en œuvre des recommandations sur les soins optimaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré ET
- Chirurgie cardiaque OU
- Chirurgie abdominale OU
- Chirurgie orthopédique des grosses articulations Et
- Durée de l'intervention minimum une heure
Critère d'exclusion:
- Refus de participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Stratégie d'amélioration sur mesure
Dans 3 hôpitaux, une stratégie sur mesure pour améliorer les soins périopératoires du diabète est mise en œuvre
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Un modèle de mise en œuvre par étapes est appliqué : 1) les recommandations sur les soins périopératoires optimaux du diabète (par exemple, l'administration d'insuline par voie intraveineuse, l'encouragement de l'autogestion du diabète) sont systématiquement traduites en indicateurs de qualité ; 2a) à l'aide de ces indicateurs de qualité, les soins actuels sont mesurés en effectuant une recherche dans le dossier médical de 400 patients dans 6 hôpitaux ; 2b) les obstacles et les facilitateurs pour des soins optimaux sont mesurés en réalisant des entretiens avec des professionnels 3) sur la base de ces informations, une stratégie de mise en œuvre est développée ; 4) les activités de mise en œuvre sont mises en œuvre dans 3 hôpitaux et 5) évaluées dans une conception contrôlée avant-après dans 6 hôpitaux fournissant avant et après intervention 400 patients. |
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels du diabète périopératoire
Trois hôpitaux qui fournissent des soins périopératoires habituels pour le diabète servent d'hôpitaux de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude de soins actuelle
Délai: 1 an
|
la principale mesure de résultat est le respect des indicateurs de qualité (tirés des directives internationales et de la littérature scientifique) Mesure de base |
1 an
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Étude de faisabilité
Délai: 1 an
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la principale mesure de résultat concernant l'efficacité est le respect des indicateurs de qualité développés mesure de base et mesure de suivi après l'intervention d'amélioration |
1 an
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Analyse des barrières
Délai: 1 an
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les principaux résultats de l'analyse des obstacles sont les obstacles et les facilitateurs parmi les professionnels concernant le respect des indicateurs de qualité étude d'entretien |
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étude de soins en cours
Délai: 1 an
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la mesure de résultat secondaire est le résultat des soins (par ex.
contrôle glycémique) avant les données d'intervention
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1 an
|
étude de faisabilité
Délai: 1 an
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la mesure de résultat secondaire est le résultat des soins (par ex. contrôle glycémique) données avant et après les mesures de résultats secondaires sont les expériences des professionnels et des patients avec différents éléments de la stratégie de mise en œuvre et les soins modifiés, et le coût de la stratégie testée |
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetesperiop2008
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