Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og test af en implementeringsstrategi for at forbedre perioperativ diabetesbehandling

26. august 2019 opdateret af: Marlies Hulscher, Radboud University Medical Center

Perioperativ diabetesbehandling: Udvikling og afprøvning af en implementeringsstrategi med hensyn til effektivitet, erfaringer og omkostninger

Optimering af glykæmisk kontrol under hospitalsophold reducerer antallet af infektioner, liggetid og dødelighed, især hos kirurgiske patienter. I dette studie tester vi en strategi til at implementere optimal perioperativ diabetesbehandling i et kontrolleret før og efter design på 6 hollandske hospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

MÅL/FORSKNINGSSPØRGSMÅL Optimering af glykæmisk kontrol under hospitalsophold reducerer antallet af infektioner, liggetid og dødelighed, især hos kirurgiske patienter. I retningslinjer og litteratur er anbefalinger om optimal perioperativ diabetesbehandling beskrevet. Ikke desto mindre opnås perioperativ glykæmisk kontrol i daglig praksis meget ofte ikke. Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en implementeringsstrategi, der testes på gennemførligheden af ​​at forbedre perioperativ diabetesbehandling med hensyn til effektivitet, erfaringer og omkostninger.

DESIGN/RESULTATMÅL/IMPLEMENTERINGSSTRATEGI En trinvis implementeringsmodel anvendes: 1) anbefalinger om optimal perioperativ diabetesbehandling (f.eks. administration af intravenøs insulin, tilskyndelse til diabetesselvledelse) omsættes systematisk til kvalitetsindikatorer; 2a) ved hjælp af disse kvalitetsindikatorer måles den aktuelle pleje ved at udføre en journalsøgning blandt 400 patienter på 6 hospitaler; 2b) barrierer og facilitatorer for optimal pleje måles ved at udføre interviews med fagpersoner og f.eks. vedrørende selvledelse med patienter; 3) baseret på denne information udvikles en implementeringsstrategi; 4) implementeringsaktiviteter vedtages og 5) evalueres i et kontrolleret før-efter design på 6 hospitaler, der giver før og efter intervention 400 patienter.

DATAANALYSE For at få en indikation af effektiviteten af ​​strategien sammenlignes baseline- og post-interventionsresultater på interventionshospitaler med resultater på kontrolhospitaler ved hjælp af kvalitetsindikatorerne. Erfaringer fra deltagere på interventionshospitalerne vil blive målt for om nødvendigt at tilpasse strategien for at gøre den mere effektiv og acceptabel.

ØKONOMISK EVALUERING Der vil blive foretaget en omkostningsanalyse af implementeringsstrategien. Implementeringsomkostninger vil være relateret til forskellen i procent af patienter behandlet som beskrevet i kvalitetsindikatorerne før og efter implementering. Information om omkostninger og effekter på patientniveau vil også blive sammenlignet før og efter implementeringen af ​​anbefalingerne om optimal pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

811

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nijmegen, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetes mellitus OG
  • Hjertekirurgi ELLER
  • Abdominal operation ELLER
  • Storled ortopædkirurgi And
  • Operationens varighed minimum en time

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Skræddersyet forbedringsstrategi
På 3 hospitaler udføres en skræddersyet strategi til forbedring af perioperativ diabetesbehandling

Der anvendes en trinvis implementeringsmodel:

1) anbefalinger om optimal perioperativ diabetesbehandling (f.eks. administration af intravenøs insulin, tilskyndelse til selvstyring af diabetes) omsættes systematisk til kvalitetsindikatorer; 2a) ved hjælp af disse kvalitetsindikatorer måles den aktuelle pleje ved at udføre en journalsøgning blandt 400 patienter på 6 hospitaler; 2b) barrierer og facilitatorer for optimal pleje måles ved at udføre interviews med professionelle 3) baseret på denne information udvikles en implementeringsstrategi; 4) implementeringsaktiviteter gennemføres på 3 hospitaler og 5) evalueres i et kontrolleret før-efter design på 6 hospitaler, der giver før og efter intervention 400 patienter.

NO_INTERVENTION: Sædvanlig perioperativ diabetesbehandling
Tre hospitaler, der yder sædvanlig perioperativ diabetesbehandling, fungerer som kontrolhospitaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nuværende omsorgsstudie
Tidsramme: 1 år

det primære resultatmål er overholdelse af kvalitetsindikatorerne (udledt af internationale retningslinjer og videnskabelig litteratur)

Baseline måling

1 år
Forundersøgelse
Tidsramme: 1 år

det primære resultatmål vedrørende effektivitet er overholdelse af udviklede kvalitetsindikatorer

baseline måling og opfølgende måling efter forbedringsintervention

1 år
Barriereanalyse
Tidsramme: 1 år

de primære resultater i barriereanalysen er barriererne og facilitatorerne blandt fagfolk med hensyn til overholdelse af kvalitetsindikatorerne

interviewundersøgelse

1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nuværende plejestudie
Tidsramme: 1 år
det sekundære resultatmål er resultatet af pleje (f.eks. glykæmisk kontrol) før interventionsdata
1 år
forundersøgelse
Tidsramme: 1 år

det sekundære resultatmål er resultatet af pleje (f.eks. glykæmisk kontrol) før og efter data

de sekundære resultatmål er fagpersoners og patienters erfaringer med forskellige elementer af implementeringsstrategien og den ændrede pleje og omkostningerne ved den testede strategi

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2012

Først opslået (SKØN)

4. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner