- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01610674
Udvikling og test af en implementeringsstrategi for at forbedre perioperativ diabetesbehandling
Perioperativ diabetesbehandling: Udvikling og afprøvning af en implementeringsstrategi med hensyn til effektivitet, erfaringer og omkostninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL/FORSKNINGSSPØRGSMÅL Optimering af glykæmisk kontrol under hospitalsophold reducerer antallet af infektioner, liggetid og dødelighed, især hos kirurgiske patienter. I retningslinjer og litteratur er anbefalinger om optimal perioperativ diabetesbehandling beskrevet. Ikke desto mindre opnås perioperativ glykæmisk kontrol i daglig praksis meget ofte ikke. Denne undersøgelse sigter mod at udvikle en implementeringsstrategi, der testes på gennemførligheden af at forbedre perioperativ diabetesbehandling med hensyn til effektivitet, erfaringer og omkostninger.
DESIGN/RESULTATMÅL/IMPLEMENTERINGSSTRATEGI En trinvis implementeringsmodel anvendes: 1) anbefalinger om optimal perioperativ diabetesbehandling (f.eks. administration af intravenøs insulin, tilskyndelse til diabetesselvledelse) omsættes systematisk til kvalitetsindikatorer; 2a) ved hjælp af disse kvalitetsindikatorer måles den aktuelle pleje ved at udføre en journalsøgning blandt 400 patienter på 6 hospitaler; 2b) barrierer og facilitatorer for optimal pleje måles ved at udføre interviews med fagpersoner og f.eks. vedrørende selvledelse med patienter; 3) baseret på denne information udvikles en implementeringsstrategi; 4) implementeringsaktiviteter vedtages og 5) evalueres i et kontrolleret før-efter design på 6 hospitaler, der giver før og efter intervention 400 patienter.
DATAANALYSE For at få en indikation af effektiviteten af strategien sammenlignes baseline- og post-interventionsresultater på interventionshospitaler med resultater på kontrolhospitaler ved hjælp af kvalitetsindikatorerne. Erfaringer fra deltagere på interventionshospitalerne vil blive målt for om nødvendigt at tilpasse strategien for at gøre den mere effektiv og acceptabel.
ØKONOMISK EVALUERING Der vil blive foretaget en omkostningsanalyse af implementeringsstrategien. Implementeringsomkostninger vil være relateret til forskellen i procent af patienter behandlet som beskrevet i kvalitetsindikatorerne før og efter implementering. Information om omkostninger og effekter på patientniveau vil også blive sammenlignet før og efter implementeringen af anbefalingerne om optimal pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetes mellitus OG
- Hjertekirurgi ELLER
- Abdominal operation ELLER
- Storled ortopædkirurgi And
- Operationens varighed minimum en time
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Skræddersyet forbedringsstrategi
På 3 hospitaler udføres en skræddersyet strategi til forbedring af perioperativ diabetesbehandling
|
Der anvendes en trinvis implementeringsmodel: 1) anbefalinger om optimal perioperativ diabetesbehandling (f.eks. administration af intravenøs insulin, tilskyndelse til selvstyring af diabetes) omsættes systematisk til kvalitetsindikatorer; 2a) ved hjælp af disse kvalitetsindikatorer måles den aktuelle pleje ved at udføre en journalsøgning blandt 400 patienter på 6 hospitaler; 2b) barrierer og facilitatorer for optimal pleje måles ved at udføre interviews med professionelle 3) baseret på denne information udvikles en implementeringsstrategi; 4) implementeringsaktiviteter gennemføres på 3 hospitaler og 5) evalueres i et kontrolleret før-efter design på 6 hospitaler, der giver før og efter intervention 400 patienter. |
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig perioperativ diabetesbehandling
Tre hospitaler, der yder sædvanlig perioperativ diabetesbehandling, fungerer som kontrolhospitaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nuværende omsorgsstudie
Tidsramme: 1 år
|
det primære resultatmål er overholdelse af kvalitetsindikatorerne (udledt af internationale retningslinjer og videnskabelig litteratur) Baseline måling |
1 år
|
|
Forundersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
det primære resultatmål vedrørende effektivitet er overholdelse af udviklede kvalitetsindikatorer baseline måling og opfølgende måling efter forbedringsintervention |
1 år
|
|
Barriereanalyse
Tidsramme: 1 år
|
de primære resultater i barriereanalysen er barriererne og facilitatorerne blandt fagfolk med hensyn til overholdelse af kvalitetsindikatorerne interviewundersøgelse |
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nuværende plejestudie
Tidsramme: 1 år
|
det sekundære resultatmål er resultatet af pleje (f.eks.
glykæmisk kontrol) før interventionsdata
|
1 år
|
|
forundersøgelse
Tidsramme: 1 år
|
det sekundære resultatmål er resultatet af pleje (f.eks. glykæmisk kontrol) før og efter data de sekundære resultatmål er fagpersoners og patienters erfaringer med forskellige elementer af implementeringsstrategien og den ændrede pleje og omkostningerne ved den testede strategi |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Diabetesperiop2008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .