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制定和测试改善围手术期糖尿病护理的实施策略

2019年8月26日 更新者:Marlies Hulscher、Radboud University Medical Center

围手术期糖尿病护理:根据有效性、经验和成本制定和测试实施策略

优化住院期间的血糖控制可降低感染率、住院时间和死亡率,尤其是手术患者。 在这项研究中,我们在 6 家荷兰医院的前后对照设计中测试了实施最佳围手术期糖尿病护理的策略。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目标/研究问题 在住院期间优化血糖控制可降低感染率、住院时间和死亡率,尤其是在手术患者中。 在指南和文献中描述了最佳围手术期糖尿病护理的建议。 然而,在日常实践中,围手术期血糖控制往往无法实现。 本研究旨在制定一项实施策略,该策略在有效性、经验和成本方面改进围手术期糖尿病护理的可行性进行了测试。

设计/结果测量/实施策略 应用逐步实施模型:1) 将最佳围手术期糖尿病护理的建议(例如静脉注射胰岛素、鼓励糖尿病自我管理)系统地转化为质量指标; 2a) 使用这些质量指标,通过对 6 家医院的 400 名患者进行病历搜索来衡量当前的护理; 2b) 最佳护理的障碍和促进因素通过与专业人员进行访谈来衡量,例如 关于自我管理,与患者; 3) 基于此信息,制定了实施策略;4) 制定了实施活动,以及 5) 在 6 家医院的前后对照设计中对 400 名患者进行了干预前后的评估。

数据分析 为了获得策略有效性的指示,使用质量指标将干预医院的基线和干预后结果与对照医院的结果进行比较。 将衡量干预医院参与者的经验,以便在必要时调整策略,使其更加有效和可接受。

经济评估 将对实施战略进行成本分析。 实施成本将与实施前后质量指标中描述的接受治疗的患者百分比差异相关。 在实施最佳护理建议前后,还将比较患者层面的成本和效果信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

811

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nijmegen、荷兰、6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 糖尿病和
  • 心脏手术或
  • 腹部手术或
  • 大关节骨科手术和
  • 手术时间最少一小时

排除标准:

  • 拒绝参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:量身定制的改进策略
在 3 家医院实施了改善围手术期糖尿病护理的量身定制策略

应用逐步实施模型:

1) 将最佳围手术期糖尿病护理建议(例如静脉注射胰岛素、鼓励糖尿病自我管理)系统地转化为质量指标; 2a) 使用这些质量指标,通过对 6 家医院的 400 名患者进行病历搜索来衡量当前的护理; 2b) 通过与专业人员进行访谈来衡量最佳护理的障碍和促进因素 3) 基于此信息制定实施策略; 4) 在 3 家医院开展了实施活动,以及 5) 在 6 家医院的受控前后设计中对 400 名患者进行了干预前后的评估。

NO_INTERVENTION:常规围手术期糖尿病护理
提供常规围手术期糖尿病护理的三家医院作为对照医院

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目前的护理研究
大体时间:1年

主要结果衡量标准是遵守质量指标(来自国际准则和科学文献)

基线测量

1年
可行性研究
大体时间:1年

关于有效性的主要结果衡量标准是遵守制定的质量指标

改进干预后的基线测量和后续测量

1年
障碍分析
大体时间:1年

障碍分析的主要结果是专业人员在遵守质量指标方面的障碍和促进因素

访谈研究

1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
目前的护理研究
大体时间:1年
次要结果测量是护理的结果(例如 血糖控制)干预前数据
1年
可行性研究
大体时间:1年

次要结果测量是护理的结果(例如 血糖控制)数据前后

次要结果指标是专业人员和患者对实施策略和改变后的护理的不同元素的体验,以及测试策略的成本

1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marlies Hulscher, PhD、Radboud University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月1日

首次发布 (估计)

2012年6月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月26日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Diabetesperiop2008

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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