Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutusstrategian kehittäminen ja testaus perioperatiivisen diabeteksen hoidon parantamiseksi

maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Marlies Hulscher, Radboud University Medical Center

Perioperatiivinen diabeteksen hoito: Toteutusstrategian kehittäminen ja testaus tehokkuuden, kokemusten ja kustannusten suhteen

Glykeemisen tason optimointi sairaalahoidon aikana vähentää infektioiden määrää, oleskelun kestoa ja kuolleisuutta erityisesti kirurgisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa testaamme strategiaa optimaalisen perioperatiivisen diabeteksen hoidon toteuttamiseksi kontrolloidussa ennen ja jälkeen -suunnittelussa kuudessa hollantilaisessa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE/TUTKIMUSKYSYMYS Glykeemisen tason optimointi sairaalahoidon aikana vähentää infektioiden määrää, oleskelun kestoa ja kuolleisuutta erityisesti kirurgisilla potilailla. Ohjeissa ja kirjallisuudessa kuvataan suosituksia optimaalisesta perioperatiivisesta diabeteksen hoidosta. Siitä huolimatta päivittäisessä käytännössä perioperatiivista glykeemistä hallintaa ei usein saavuteta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää toteutusstrategia, jossa testataan mahdollisuutta parantaa perioperatiivista diabeteshoidon tehokkuutta, kokemuksia ja kustannuksia.

SUUNNITTELU/TULOTOIMENPITEET/TOTEUTUSSTRATEGIA Sovelletaan vaiheittaista toteutusmallia: 1) suositukset optimaalisesta perioperatiivisesta diabeteksen hoidosta (esim. suonensisäisen insuliinin anto, diabeteksen itsehoidon edistäminen) muunnetaan systemaattisesti laatuindikaattoreiksi; 2a) Näiden laatuindikaattoreiden avulla nykyistä hoitoa mitataan tekemällä potilastietohaku 400 potilaan kesken 6 sairaalassa; 2b) optimaalisen hoidon esteitä ja fasilitaattoreita mitataan haastattelemalla ammattilaisia ​​ja mm. koskien itsehoitoa potilaiden kanssa; 3) Näiden tietojen perusteella laaditaan toteutusstrategia; 4) toteutetaan toteutustoimet ja 5) arvioidaan kontrolloidusti ennen-jälkeen -suunnittelussa 6 sairaalassa, jotka tarjoavat ennen ja jälkeen 400 potilasta.

TIETOJEN ANALYYSI Jotta saadaan viitettä strategian tehokkuudesta, interventiosairaaloiden lähtötilanteen ja hoidon jälkeisiä tuloksia verrataan vertailusairaaloiden tuloksiin käyttämällä laatuindikaattoreita. Interventio sairaaloiden osallistujien kokemuksia mitataan, jotta strategiaa muutetaan tarvittaessa tehokkaammaksi ja hyväksyttävämmäksi.

TALOUDELLINEN ARVIOINTI Toteutusstrategiasta tehdään kustannusanalyysi. Toteutuskustannukset liittyvät eroon niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joita hoidetaan laatuindikaattoreissa kuvatulla tavalla ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen. Potilastason kustannuksia ja vaikutuksia koskevia tietoja verrataan myös ennen optimaalisen hoidon suositusten toteuttamista ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

811

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes mellitus JA
  • Sydänkirurgia TAI
  • Vatsan leikkaus TAI
  • Suuren nivelen ortopedinen leikkaus Ja
  • Leikkauksen kesto vähintään yksi tunti

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistumisen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Räätälöity parannusstrategia
Kolmessa sairaalassa toteutetaan räätälöity strategia perioperatiivisen diabeteksen hoidon parantamiseksi

Sovelletaan vaiheittaista toteutusmallia:

1) suositukset optimaalisesta perioperatiivisesta diabeteksen hoidosta (esim. suonensisäisen insuliinin anto, diabeteksen itsehoidon edistäminen) muunnetaan systemaattisesti laatuindikaattoreiksi; 2a) Näiden laatuindikaattoreiden avulla nykyistä hoitoa mitataan tekemällä potilastietohaku 400 potilaan kesken 6 sairaalassa; 2b) optimaalisen hoidon esteitä ja fasilitaattoreita mitataan haastattelemalla ammattilaisia ​​3) näiden tietojen perusteella laaditaan toteutusstrategia; 4) toteutustoimenpiteet toteutetaan 3 sairaalassa ja 5) arvioidaan kontrolloidusti ennen ja jälkeen -suunnittelussa 6 sairaalassa, jotka tarjoavat ennen ja jälkeen 400 potilasta.

EI_INTERVENTIA: Tavallinen perioperatiivinen diabeteksen hoito
Kolme sairaalaa, jotka tarjoavat tavanomaista perioperatiivista diabeteshoitoa, toimivat kontrollisairaaloina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyinen hoitotutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Ensisijainen tulosmittari on laatuindikaattoreiden noudattaminen (johdettu kansainvälisistä ohjeista ja tieteellisestä kirjallisuudesta)

Perusmittaus

1 vuosi
Toteutettavuustutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi

Ensisijainen tehokkuuden tulosmittari on kehitettyjen laatuindikaattoreiden noudattaminen

perusmittaus ja seurantamittaus parannustoimien jälkeen

1 vuosi
Esteanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi

esteanalyysin ensisijaiset tulokset ovat esteet ja fasilitaattorit ammattilaisten keskuudessa koskien laatuindikaattoreiden noudattamista

haastattelututkimus

1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nykyinen hoitotutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
toissijainen tulosmittari on hoidon tulos (esim. glykeeminen hallinta) ennen interventiotietoja
1 vuosi
toteutettavuustutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi

toissijainen tulosmittari on hoidon tulos (esim. glykeeminen hallinta) ennen ja jälkeen tiedot

toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat ammattilaisten ja potilaiden kokemukset toimeenpanostrategian ja muuttuneen hoidon eri elementeistä sekä testatun strategian hinta

1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Räätälöity parannusstrategia

3
Tilaa