- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01610674
Toteutusstrategian kehittäminen ja testaus perioperatiivisen diabeteksen hoidon parantamiseksi
Perioperatiivinen diabeteksen hoito: Toteutusstrategian kehittäminen ja testaus tehokkuuden, kokemusten ja kustannusten suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE/TUTKIMUSKYSYMYS Glykeemisen tason optimointi sairaalahoidon aikana vähentää infektioiden määrää, oleskelun kestoa ja kuolleisuutta erityisesti kirurgisilla potilailla. Ohjeissa ja kirjallisuudessa kuvataan suosituksia optimaalisesta perioperatiivisesta diabeteksen hoidosta. Siitä huolimatta päivittäisessä käytännössä perioperatiivista glykeemistä hallintaa ei usein saavuteta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää toteutusstrategia, jossa testataan mahdollisuutta parantaa perioperatiivista diabeteshoidon tehokkuutta, kokemuksia ja kustannuksia.
SUUNNITTELU/TULOTOIMENPITEET/TOTEUTUSSTRATEGIA Sovelletaan vaiheittaista toteutusmallia: 1) suositukset optimaalisesta perioperatiivisesta diabeteksen hoidosta (esim. suonensisäisen insuliinin anto, diabeteksen itsehoidon edistäminen) muunnetaan systemaattisesti laatuindikaattoreiksi; 2a) Näiden laatuindikaattoreiden avulla nykyistä hoitoa mitataan tekemällä potilastietohaku 400 potilaan kesken 6 sairaalassa; 2b) optimaalisen hoidon esteitä ja fasilitaattoreita mitataan haastattelemalla ammattilaisia ja mm. koskien itsehoitoa potilaiden kanssa; 3) Näiden tietojen perusteella laaditaan toteutusstrategia; 4) toteutetaan toteutustoimet ja 5) arvioidaan kontrolloidusti ennen-jälkeen -suunnittelussa 6 sairaalassa, jotka tarjoavat ennen ja jälkeen 400 potilasta.
TIETOJEN ANALYYSI Jotta saadaan viitettä strategian tehokkuudesta, interventiosairaaloiden lähtötilanteen ja hoidon jälkeisiä tuloksia verrataan vertailusairaaloiden tuloksiin käyttämällä laatuindikaattoreita. Interventio sairaaloiden osallistujien kokemuksia mitataan, jotta strategiaa muutetaan tarvittaessa tehokkaammaksi ja hyväksyttävämmäksi.
TALOUDELLINEN ARVIOINTI Toteutusstrategiasta tehdään kustannusanalyysi. Toteutuskustannukset liittyvät eroon niiden potilaiden prosenttiosuudessa, joita hoidetaan laatuindikaattoreissa kuvatulla tavalla ennen käyttöönottoa ja sen jälkeen. Potilastason kustannuksia ja vaikutuksia koskevia tietoja verrataan myös ennen optimaalisen hoidon suositusten toteuttamista ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetes mellitus JA
- Sydänkirurgia TAI
- Vatsan leikkaus TAI
- Suuren nivelen ortopedinen leikkaus Ja
- Leikkauksen kesto vähintään yksi tunti
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumisen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Räätälöity parannusstrategia
Kolmessa sairaalassa toteutetaan räätälöity strategia perioperatiivisen diabeteksen hoidon parantamiseksi
|
Sovelletaan vaiheittaista toteutusmallia: 1) suositukset optimaalisesta perioperatiivisesta diabeteksen hoidosta (esim. suonensisäisen insuliinin anto, diabeteksen itsehoidon edistäminen) muunnetaan systemaattisesti laatuindikaattoreiksi; 2a) Näiden laatuindikaattoreiden avulla nykyistä hoitoa mitataan tekemällä potilastietohaku 400 potilaan kesken 6 sairaalassa; 2b) optimaalisen hoidon esteitä ja fasilitaattoreita mitataan haastattelemalla ammattilaisia 3) näiden tietojen perusteella laaditaan toteutusstrategia; 4) toteutustoimenpiteet toteutetaan 3 sairaalassa ja 5) arvioidaan kontrolloidusti ennen ja jälkeen -suunnittelussa 6 sairaalassa, jotka tarjoavat ennen ja jälkeen 400 potilasta. |
EI_INTERVENTIA: Tavallinen perioperatiivinen diabeteksen hoito
Kolme sairaalaa, jotka tarjoavat tavanomaista perioperatiivista diabeteshoitoa, toimivat kontrollisairaaloina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nykyinen hoitotutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tulosmittari on laatuindikaattoreiden noudattaminen (johdettu kansainvälisistä ohjeista ja tieteellisestä kirjallisuudesta) Perusmittaus |
1 vuosi
|
Toteutettavuustutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tehokkuuden tulosmittari on kehitettyjen laatuindikaattoreiden noudattaminen perusmittaus ja seurantamittaus parannustoimien jälkeen |
1 vuosi
|
Esteanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
esteanalyysin ensisijaiset tulokset ovat esteet ja fasilitaattorit ammattilaisten keskuudessa koskien laatuindikaattoreiden noudattamista haastattelututkimus |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
nykyinen hoitotutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toissijainen tulosmittari on hoidon tulos (esim.
glykeeminen hallinta) ennen interventiotietoja
|
1 vuosi
|
toteutettavuustutkimus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
toissijainen tulosmittari on hoidon tulos (esim. glykeeminen hallinta) ennen ja jälkeen tiedot toissijaisia tulosmittauksia ovat ammattilaisten ja potilaiden kokemukset toimeenpanostrategian ja muuttuneen hoidon eri elementeistä sekä testatun strategian hinta |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Diabetesperiop2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Räätälöity parannusstrategia
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiivinen, ei rekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Obstruktiivinen uniapnea | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA)Yhdysvallat
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrytointiAnastomoottinen vuoto | Anastomoosi; KomplikaatiotVenäjän federaatio
-
University of PennsylvaniaIlmoittautuminen kutsusta
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisKeuhkoveritulppaRanska, Espanja
-
University Hospital OstravaRekrytointi
-
Sam Houston State UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Memorial Hermann...ValmisUnihäiriöt sairaalahoidossa ennen synnytystäYhdysvallat
-
The Miriam HospitalBrown UniversityTuntematon
-
University of AbujaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiImmuunikato | Verenpaine | Ihmisen immuunikatovirus I -infektioNigeria
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; VinfenIlmoittautuminen kutsustaMasennus | Stressi | Loppuun palaminen | Nukkua | Ahdistus | Kopiointitaidot | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ruokavalioYhdysvallat