- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01610674
Разработка и тестирование стратегии внедрения для улучшения периоперационного лечения диабета
Периоперационная помощь при диабете: разработка и тестирование стратегии внедрения с точки зрения эффективности, опыта и затрат
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ/ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ Оптимизация гликемического контроля во время пребывания в стационаре снижает частоту инфекций, продолжительность пребывания в стационаре и смертность, в частности, у хирургических больных. В руководствах и литературе описаны рекомендации по оптимальной периоперационной терапии сахарного диабета. Тем не менее в повседневной практике периоперационный гликемический контроль очень часто не достигается. Это исследование направлено на разработку стратегии внедрения, которая проверяется на возможность улучшения периоперационной помощи при диабете с точки зрения эффективности, опыта и затрат.
ПРОЕКТ/РЕЗУЛЬТАТЫ МЕРЫ/СТРАТЕГИЯ РЕАЛИЗАЦИИ Применяется пошаговая модель реализации: 1) рекомендации по оптимальному периоперационному лечению диабета (например, введение внутривенного инсулина, поощрение самоконтроля диабета) систематически переводятся в показатели качества; 2а) с использованием этих показателей качества текущий уход измеряется путем поиска медицинской документации среди 400 пациентов в 6 больницах; 2b) барьеры и факторы, способствующие оптимальному уходу, измеряются путем проведения интервью с профессионалами и, т.е. в части самоуправления, с больными; 3) на основе этой информации разрабатывается стратегия внедрения; 4) мероприятия по внедрению реализуются и 5) оцениваются в контролируемом плане «до и после» в 6 больницах, обслуживающих до и после вмешательства 400 пациентов.
АНАЛИЗ ДАННЫХ Чтобы получить представление об эффективности стратегии, исходные результаты и результаты после вмешательства в интервенционных больницах сравнивают с результатами в контрольных больницах с использованием показателей качества. Опыт участников интервенционных больниц будет оцениваться, чтобы при необходимости адаптировать стратегию, чтобы сделать ее более эффективной и приемлемой.
ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА Будет проведен анализ затрат на реализацию стратегии. Затраты на внедрение будут связаны с разницей в процентах пациентов, пролеченных в соответствии с показателями качества до и после внедрения. Информация о затратах и эффектах на уровне пациента также будет сравниваться до и после внедрения рекомендаций по оптимальному лечению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет И
- Кардиохирургия ИЛИ
- Абдоминальная хирургия ИЛИ
- Ортопедическая хирургия крупных суставов
- Продолжительность операции не менее одного часа
Критерий исключения:
- Отказ от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Индивидуальная стратегия улучшения
В 3 больницах применяется индивидуальная стратегия по улучшению периоперационного лечения диабета.
|
Применяется пошаговая модель реализации: 1) рекомендации по оптимальному периоперационному лечению диабета (например, внутривенное введение инсулина, поощрение самоконтроля диабета) систематически переводятся в показатели качества; 2а) с использованием этих показателей качества текущий уход измеряется путем поиска медицинской документации среди 400 пациентов в 6 больницах; 2b) барьеры и факторы, способствующие оптимальному уходу, измеряются путем проведения интервью со специалистами; 3) на основе этой информации разрабатывается стратегия реализации; 4) мероприятия по внедрению осуществляются в 3 больницах и 5) оцениваются в контролируемом плане «до и после» в 6 больницах, где до и после вмешательства принимают участие 400 пациентов. |
NO_INTERVENTION: Обычная периоперационная помощь при диабете
Три больницы, оказывающие обычную периоперационную помощь при диабете, служат контрольными больницами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Текущее исследование ухода
Временное ограничение: 1 год
|
первичным показателем результата является соблюдение показателей качества (взятых из международных руководств и научной литературы) Базовое измерение |
1 год
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 1 год
|
первичным показателем эффективности является соблюдение разработанных показателей качества базовое измерение и последующее измерение после вмешательства по улучшению |
1 год
|
Барьерный анализ
Временное ограничение: 1 год
|
первичными результатами в анализе барьеров являются барьеры и посредники среди профессионалов в отношении соблюдения показателей качества. интервью исследование |
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
текущее исследование по уходу
Временное ограничение: 1 год
|
вторичной мерой результата является результат лечения (например,
гликемический контроль) данные до вмешательства
|
1 год
|
технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: 1 год
|
вторичной мерой результата является результат лечения (например, гликемический контроль) до и после данных вторичными показателями результатов являются опыт специалистов и пациентов с различными элементами стратегии внедрения и измененного лечения, а также стоимость проверенной стратегии. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Diabetesperiop2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .