- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01610674
Opracowanie i przetestowanie strategii wdrożenia w celu poprawy okołooperacyjnej opieki diabetologicznej
Okołooperacyjna opieka diabetologiczna: opracowanie i przetestowanie strategii wdrożenia pod kątem skuteczności, doświadczeń i kosztów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CEL/PYTANIE BADAWCZE Optymalizacja kontroli glikemii podczas pobytu w szpitalu zmniejsza częstość zakażeń, długość pobytu oraz śmiertelność, zwłaszcza u pacjentów chirurgicznych. W wytycznych i piśmiennictwie opisano zalecenia dotyczące optymalnej okołooperacyjnej opieki diabetologicznej. Niemniej jednak w codziennej praktyce bardzo często nie udaje się osiągnąć okołooperacyjnej kontroli glikemii. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie strategii wdrożeniowej, która zostanie przetestowana pod kątem wykonalności poprawy okołooperacyjnej opieki diabetologicznej pod względem skuteczności, doświadczeń i kosztów.
PROJEKT/MIARKI REZULTATÓW/STRATEGIA WDROŻENIA Stosuje się etapowy model wdrażania: 1) zalecenia dotyczące optymalnej okołooperacyjnej opieki diabetologicznej (np. podawanie insuliny dożylnie, zachęcanie do samodzielnego leczenia cukrzycy) są systematycznie przekładane na wskaźniki jakości; 2a) za pomocą tych wskaźników jakości dokonuje się pomiaru bieżącej opieki poprzez przeszukanie dokumentacji medycznej wśród 400 pacjentów w 6 szpitalach; 2b) bariery i ułatwienia dla optymalnej opieki są mierzone poprzez przeprowadzanie wywiadów z profesjonalistami oraz m.in. dotyczące samodzielnego postępowania z pacjentami; 3) na podstawie tych informacji opracowywana jest strategia wdrożeniowa; 4) wdrażane są działania wdrożeniowe i 5) oceniane w kontrolowanym projekcie przed i po w 6 szpitalach zapewniających 400 pacjentów przed i po interwencji.
ANALIZA DANYCH Aby uzyskać wskazanie skuteczności strategii, porównuje się wyjściowe i pointerwencyjne wyniki szpitali interwencyjnych z wynikami w szpitalach kontrolnych, stosując wskaźniki jakości. Doświadczenia uczestników szpitali interwencyjnych będą mierzone, aby w razie potrzeby dostosować strategię, aby była bardziej skuteczna i akceptowalna.
OCENA EKONOMICZNA Przeprowadzona zostanie analiza kosztów realizacji strategii. Koszty wdrożenia będą odniesione do różnicy w odsetku leczonych pacjentów opisanych we wskaźnikach jakości przed i po wdrożeniu. Porównane zostaną również informacje o kosztach i efektach na poziomie pacjenta przed i po wdrożeniu zaleceń dotyczących optymalnej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca I
- Kardiochirurgia LUB
- Chirurgia jamy brzusznej LUB
- Chirurgia ortopedyczna dużych stawów I
- Czas trwania zabiegu minimum godzina
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Dostosowana strategia doskonalenia
W 3 szpitalach realizowana jest dostosowana strategia mająca na celu poprawę okołooperacyjnej opieki diabetologicznej
|
Stosowany jest etapowy model wdrażania: 1) zalecenia dotyczące optymalnej okołooperacyjnej opieki diabetologicznej (np. dożylne podawanie insuliny, zachęcanie do samodzielnego leczenia cukrzycy) są systematycznie przekładane na wskaźniki jakości; 2a) za pomocą tych wskaźników jakości dokonuje się pomiaru bieżącej opieki poprzez przeszukanie dokumentacji medycznej wśród 400 pacjentów w 6 szpitalach; 2b) bariery i ułatwienia dla optymalnej opieki są mierzone poprzez przeprowadzanie wywiadów z profesjonalistami 3) na podstawie tych informacji tworzona jest strategia wdrażania; 4) działania wdrożeniowe są realizowane w 3 szpitalach oraz 5) oceniane w kontrolowanym projekcie przed-po w 6 szpitalach zapewniających przed i po interwencji 400 pacjentów. |
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka diabetologiczna w okresie okołooperacyjnym
Trzy szpitale, które zapewniają zwykłą okołooperacyjną opiekę diabetologiczną, służą jako szpitale kontrolne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aktualne studium opieki
Ramy czasowe: 1 rok
|
podstawową miarą wyniku jest przestrzeganie wskaźników jakościowych (zaczerpniętych z międzynarodowych wytycznych i literatury naukowej) Pomiar linii bazowej |
1 rok
|
Studium wykonalności
Ramy czasowe: 1 rok
|
podstawową miarą wyniku w zakresie efektywności jest przestrzeganie opracowanych wskaźników jakości pomiar wyjściowy i pomiar uzupełniający po interwencji usprawniającej |
1 rok
|
Analiza barier
Ramy czasowe: 1 rok
|
głównymi wynikami analizy barier są bariery i ułatwienia wśród profesjonalistów w zakresie przestrzegania wskaźników jakości badanie wywiadu |
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
aktualne studium opieki
Ramy czasowe: 1 rok
|
drugorzędną miarą wyniku jest wynik opieki (np.
kontrola glikemii) przed danymi dotyczącymi interwencji
|
1 rok
|
studium wykonalności
Ramy czasowe: 1 rok
|
drugorzędną miarą wyniku jest wynik opieki (np. kontrola glikemii) przed i po danych drugorzędnymi miarami wyniku są doświadczenia profesjonalistów i pacjentów z różnymi elementami strategii wdrażania i zmienionej opieki oraz koszt testowanej strategii |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diabetesperiop2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Emory UniversityZakończony
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
Badania kliniczne na Dostosowana strategia doskonalenia
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ZakończonyChoroby wątroby | Zaburzenia związane z alkoholemStany Zjednoczone