Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie i przetestowanie strategii wdrożenia w celu poprawy okołooperacyjnej opieki diabetologicznej

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Marlies Hulscher, Radboud University Medical Center

Okołooperacyjna opieka diabetologiczna: opracowanie i przetestowanie strategii wdrożenia pod kątem skuteczności, doświadczeń i kosztów

Optymalizacja kontroli glikemii podczas pobytu w szpitalu zmniejsza częstość zakażeń, długość pobytu i śmiertelność, zwłaszcza u pacjentów chirurgicznych. W tym badaniu testujemy strategię wdrożenia optymalnej okołooperacyjnej opieki diabetologicznej w kontrolowanym projekcie przed i po w 6 holenderskich szpitalach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

CEL/PYTANIE BADAWCZE Optymalizacja kontroli glikemii podczas pobytu w szpitalu zmniejsza częstość zakażeń, długość pobytu oraz śmiertelność, zwłaszcza u pacjentów chirurgicznych. W wytycznych i piśmiennictwie opisano zalecenia dotyczące optymalnej okołooperacyjnej opieki diabetologicznej. Niemniej jednak w codziennej praktyce bardzo często nie udaje się osiągnąć okołooperacyjnej kontroli glikemii. Niniejsze badanie ma na celu opracowanie strategii wdrożeniowej, która zostanie przetestowana pod kątem wykonalności poprawy okołooperacyjnej opieki diabetologicznej pod względem skuteczności, doświadczeń i kosztów.

PROJEKT/MIARKI REZULTATÓW/STRATEGIA WDROŻENIA Stosuje się etapowy model wdrażania: 1) zalecenia dotyczące optymalnej okołooperacyjnej opieki diabetologicznej (np. podawanie insuliny dożylnie, zachęcanie do samodzielnego leczenia cukrzycy) są systematycznie przekładane na wskaźniki jakości; 2a) za pomocą tych wskaźników jakości dokonuje się pomiaru bieżącej opieki poprzez przeszukanie dokumentacji medycznej wśród 400 pacjentów w 6 szpitalach; 2b) bariery i ułatwienia dla optymalnej opieki są mierzone poprzez przeprowadzanie wywiadów z profesjonalistami oraz m.in. dotyczące samodzielnego postępowania z pacjentami; 3) na podstawie tych informacji opracowywana jest strategia wdrożeniowa; 4) wdrażane są działania wdrożeniowe i 5) oceniane w kontrolowanym projekcie przed i po w 6 szpitalach zapewniających 400 pacjentów przed i po interwencji.

ANALIZA DANYCH Aby uzyskać wskazanie skuteczności strategii, porównuje się wyjściowe i pointerwencyjne wyniki szpitali interwencyjnych z wynikami w szpitalach kontrolnych, stosując wskaźniki jakości. Doświadczenia uczestników szpitali interwencyjnych będą mierzone, aby w razie potrzeby dostosować strategię, aby była bardziej skuteczna i akceptowalna.

OCENA EKONOMICZNA Przeprowadzona zostanie analiza kosztów realizacji strategii. Koszty wdrożenia będą odniesione do różnicy w odsetku leczonych pacjentów opisanych we wskaźnikach jakości przed i po wdrożeniu. Porównane zostaną również informacje o kosztach i efektach na poziomie pacjenta przed i po wdrożeniu zaleceń dotyczących optymalnej opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

811

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca I
  • Kardiochirurgia LUB
  • Chirurgia jamy brzusznej LUB
  • Chirurgia ortopedyczna dużych stawów I
  • Czas trwania zabiegu minimum godzina

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dostosowana strategia doskonalenia
W 3 szpitalach realizowana jest dostosowana strategia mająca na celu poprawę okołooperacyjnej opieki diabetologicznej

Stosowany jest etapowy model wdrażania:

1) zalecenia dotyczące optymalnej okołooperacyjnej opieki diabetologicznej (np. dożylne podawanie insuliny, zachęcanie do samodzielnego leczenia cukrzycy) są systematycznie przekładane na wskaźniki jakości; 2a) za pomocą tych wskaźników jakości dokonuje się pomiaru bieżącej opieki poprzez przeszukanie dokumentacji medycznej wśród 400 pacjentów w 6 szpitalach; 2b) bariery i ułatwienia dla optymalnej opieki są mierzone poprzez przeprowadzanie wywiadów z profesjonalistami 3) na podstawie tych informacji tworzona jest strategia wdrażania; 4) działania wdrożeniowe są realizowane w 3 szpitalach oraz 5) oceniane w kontrolowanym projekcie przed-po w 6 szpitalach zapewniających przed i po interwencji 400 pacjentów.

NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka diabetologiczna w okresie okołooperacyjnym
Trzy szpitale, które zapewniają zwykłą okołooperacyjną opiekę diabetologiczną, służą jako szpitale kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktualne studium opieki
Ramy czasowe: 1 rok

podstawową miarą wyniku jest przestrzeganie wskaźników jakościowych (zaczerpniętych z międzynarodowych wytycznych i literatury naukowej)

Pomiar linii bazowej

1 rok
Studium wykonalności
Ramy czasowe: 1 rok

podstawową miarą wyniku w zakresie efektywności jest przestrzeganie opracowanych wskaźników jakości

pomiar wyjściowy i pomiar uzupełniający po interwencji usprawniającej

1 rok
Analiza barier
Ramy czasowe: 1 rok

głównymi wynikami analizy barier są bariery i ułatwienia wśród profesjonalistów w zakresie przestrzegania wskaźników jakości

badanie wywiadu

1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktualne studium opieki
Ramy czasowe: 1 rok
drugorzędną miarą wyniku jest wynik opieki (np. kontrola glikemii) przed danymi dotyczącymi interwencji
1 rok
studium wykonalności
Ramy czasowe: 1 rok

drugorzędną miarą wyniku jest wynik opieki (np. kontrola glikemii) przed i po danych

drugorzędnymi miarami wyniku są doświadczenia profesjonalistów i pacjentów z różnymi elementami strategii wdrażania i zmienionej opieki oraz koszt testowanej strategii

1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diabetesperiop2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Dostosowana strategia doskonalenia

3
Subskrybuj