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Sviluppo e test di una strategia di implementazione per migliorare la cura perioperatoria del diabete

26 agosto 2019 aggiornato da: Marlies Hulscher, Radboud University Medical Center

Cura perioperatoria del diabete: sviluppare e testare una strategia di attuazione in termini di efficacia, esperienze e costi

L'ottimizzazione del controllo glicemico durante la degenza ospedaliera riduce il tasso di infezioni, la durata della degenza e la mortalità, in particolare nei pazienti chirurgici. In questo studio, testiamo una strategia per implementare un'assistenza perioperatoria ottimale del diabete in un progetto controllato prima e dopo in 6 ospedali olandesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO/RICERCA DOMANDA L'ottimizzazione del controllo glicemico durante la degenza ospedaliera riduce il tasso di infezioni, la durata della degenza e la mortalità, in particolare nei pazienti chirurgici. Nelle linee guida e nella letteratura sono descritte le raccomandazioni sulla cura perioperatoria ottimale del diabete. Tuttavia, nella pratica quotidiana, molto spesso non si ottiene il controllo glicemico perioperatorio. Questo studio mira a sviluppare una strategia di implementazione testata sulla fattibilità per migliorare la cura perioperatoria del diabete in termini di efficacia, esperienze e costi.

PROGETTAZIONE/MISURE DI RISULTATO/STRATEGIA DI IMPLEMENTAZIONE Viene applicato un modello di implementazione graduale: 1) le raccomandazioni sulla cura perioperatoria ottimale del diabete (ad esempio la somministrazione di insulina per via endovenosa, l'incoraggiamento all'autogestione del diabete) sono sistematicamente tradotte in indicatori di qualità; 2a) utilizzando questi indicatori di qualità, l'assistenza corrente viene misurata eseguendo una ricerca nella cartella clinica tra 400 pazienti in 6 ospedali; 2b) le barriere e i facilitatori per un'assistenza ottimale sono misurati eseguendo interviste con professionisti e, ad es. sull'autogestione, con i pazienti; 3) sulla base di queste informazioni viene sviluppata una strategia di implementazione; 4) le attività di implementazione vengono attuate e 5) valutate in un disegno controllato prima-dopo in 6 ospedali che forniscono prima e dopo l'intervento 400 pazienti.

ANALISI DEI DATI Per ottenere un'indicazione dell'efficacia della strategia, i risultati al basale e post intervento degli ospedali di intervento vengono confrontati con i risultati negli ospedali di controllo, utilizzando gli indicatori di qualità. Le esperienze dei partecipanti negli ospedali di intervento saranno misurate per, se necessario, adattare la strategia per renderla più efficace e accettabile.

VALUTAZIONE ECONOMICA Verrà effettuata un'analisi dei costi della strategia di attuazione. I costi di implementazione saranno correlati alla differenza nella percentuale di pazienti trattati come descritto negli indicatori di qualità prima e dopo l'implementazione. Verranno inoltre confrontate le informazioni sui costi e gli effetti a livello di paziente prima e dopo l'attuazione delle raccomandazioni sull'assistenza ottimale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

811

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nijmegen, Olanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diabete mellito E
  • Chirurgia cardiaca O
  • Chirurgia addominale O
  • Chirurgia ortopedica delle grandi articolazioni E
  • Durata dell'intervento minimo un'ora

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto alla partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Strategia di miglioramento su misura
In 3 ospedali viene eseguita una strategia su misura per migliorare la cura perioperatoria del diabete

Viene applicato un modello di implementazione graduale:

1) le raccomandazioni sulla cura ottimale del diabete perioperatorio (ad esempio la somministrazione di insulina per via endovenosa, l'incoraggiamento all'autogestione del diabete) sono sistematicamente tradotte in indicatori di qualità; 2a) utilizzando questi indicatori di qualità, l'assistenza corrente viene misurata eseguendo una ricerca nella cartella clinica tra 400 pazienti in 6 ospedali; 2b) le barriere ei facilitatori per un'assistenza ottimale sono misurati effettuando interviste con i professionisti 3) sulla base di queste informazioni viene sviluppata una strategia di implementazione; 4) le attività di implementazione sono attuate in 3 ospedali e 5) valutate in un disegno controllato prima-dopo in 6 ospedali che forniscono prima e dopo l'intervento 400 pazienti.

NESSUN_INTERVENTO: Solita cura perioperatoria del diabete
Tre ospedali che forniscono le consuete cure perioperatorie per il diabete fungono da ospedali di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studio sulla cura attuale
Lasso di tempo: 1 anno

la misura dell'esito primario è l'aderenza agli indicatori di qualità (derivati ​​dalle linee guida internazionali e dalla letteratura scientifica)

Misurazione di base

1 anno
Studio di fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno

la misura dell'esito primario per quanto riguarda l'efficacia è l'aderenza agli indicatori di qualità sviluppati

misurazione della linea di base e misurazione del follow-up dopo l'intervento di miglioramento

1 anno
Analisi barriera
Lasso di tempo: 1 anno

i risultati primari nell'analisi delle barriere sono le barriere ei facilitatori tra i professionisti per quanto riguarda l'adesione agli indicatori di qualità

studio intervista

1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attuale studio di cura
Lasso di tempo: 1 anno
la misura dell'esito secondario è l'esito dell'assistenza (ad es. controllo glicemico) prima dei dati di intervento
1 anno
studio di fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno

la misura dell'esito secondario è l'esito dell'assistenza (ad es. controllo glicemico) prima e dopo i dati

le misure di esito secondario sono le esperienze di professionisti e pazienti con diversi elementi della strategia di implementazione e la cura modificata e il costo della strategia testata

1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Diabetesperiop2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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