- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01610674
Sviluppo e test di una strategia di implementazione per migliorare la cura perioperatoria del diabete
Cura perioperatoria del diabete: sviluppare e testare una strategia di attuazione in termini di efficacia, esperienze e costi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO/RICERCA DOMANDA L'ottimizzazione del controllo glicemico durante la degenza ospedaliera riduce il tasso di infezioni, la durata della degenza e la mortalità, in particolare nei pazienti chirurgici. Nelle linee guida e nella letteratura sono descritte le raccomandazioni sulla cura perioperatoria ottimale del diabete. Tuttavia, nella pratica quotidiana, molto spesso non si ottiene il controllo glicemico perioperatorio. Questo studio mira a sviluppare una strategia di implementazione testata sulla fattibilità per migliorare la cura perioperatoria del diabete in termini di efficacia, esperienze e costi.
PROGETTAZIONE/MISURE DI RISULTATO/STRATEGIA DI IMPLEMENTAZIONE Viene applicato un modello di implementazione graduale: 1) le raccomandazioni sulla cura perioperatoria ottimale del diabete (ad esempio la somministrazione di insulina per via endovenosa, l'incoraggiamento all'autogestione del diabete) sono sistematicamente tradotte in indicatori di qualità; 2a) utilizzando questi indicatori di qualità, l'assistenza corrente viene misurata eseguendo una ricerca nella cartella clinica tra 400 pazienti in 6 ospedali; 2b) le barriere e i facilitatori per un'assistenza ottimale sono misurati eseguendo interviste con professionisti e, ad es. sull'autogestione, con i pazienti; 3) sulla base di queste informazioni viene sviluppata una strategia di implementazione; 4) le attività di implementazione vengono attuate e 5) valutate in un disegno controllato prima-dopo in 6 ospedali che forniscono prima e dopo l'intervento 400 pazienti.
ANALISI DEI DATI Per ottenere un'indicazione dell'efficacia della strategia, i risultati al basale e post intervento degli ospedali di intervento vengono confrontati con i risultati negli ospedali di controllo, utilizzando gli indicatori di qualità. Le esperienze dei partecipanti negli ospedali di intervento saranno misurate per, se necessario, adattare la strategia per renderla più efficace e accettabile.
VALUTAZIONE ECONOMICA Verrà effettuata un'analisi dei costi della strategia di attuazione. I costi di implementazione saranno correlati alla differenza nella percentuale di pazienti trattati come descritto negli indicatori di qualità prima e dopo l'implementazione. Verranno inoltre confrontate le informazioni sui costi e gli effetti a livello di paziente prima e dopo l'attuazione delle raccomandazioni sull'assistenza ottimale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Nijmegen, Olanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito E
- Chirurgia cardiaca O
- Chirurgia addominale O
- Chirurgia ortopedica delle grandi articolazioni E
- Durata dell'intervento minimo un'ora
Criteri di esclusione:
- Rifiuto alla partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Strategia di miglioramento su misura
In 3 ospedali viene eseguita una strategia su misura per migliorare la cura perioperatoria del diabete
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Viene applicato un modello di implementazione graduale: 1) le raccomandazioni sulla cura ottimale del diabete perioperatorio (ad esempio la somministrazione di insulina per via endovenosa, l'incoraggiamento all'autogestione del diabete) sono sistematicamente tradotte in indicatori di qualità; 2a) utilizzando questi indicatori di qualità, l'assistenza corrente viene misurata eseguendo una ricerca nella cartella clinica tra 400 pazienti in 6 ospedali; 2b) le barriere ei facilitatori per un'assistenza ottimale sono misurati effettuando interviste con i professionisti 3) sulla base di queste informazioni viene sviluppata una strategia di implementazione; 4) le attività di implementazione sono attuate in 3 ospedali e 5) valutate in un disegno controllato prima-dopo in 6 ospedali che forniscono prima e dopo l'intervento 400 pazienti. |
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NESSUN_INTERVENTO: Solita cura perioperatoria del diabete
Tre ospedali che forniscono le consuete cure perioperatorie per il diabete fungono da ospedali di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studio sulla cura attuale
Lasso di tempo: 1 anno
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la misura dell'esito primario è l'aderenza agli indicatori di qualità (derivati dalle linee guida internazionali e dalla letteratura scientifica) Misurazione di base |
1 anno
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Studio di fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
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la misura dell'esito primario per quanto riguarda l'efficacia è l'aderenza agli indicatori di qualità sviluppati misurazione della linea di base e misurazione del follow-up dopo l'intervento di miglioramento |
1 anno
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Analisi barriera
Lasso di tempo: 1 anno
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i risultati primari nell'analisi delle barriere sono le barriere ei facilitatori tra i professionisti per quanto riguarda l'adesione agli indicatori di qualità studio intervista |
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attuale studio di cura
Lasso di tempo: 1 anno
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la misura dell'esito secondario è l'esito dell'assistenza (ad es.
controllo glicemico) prima dei dati di intervento
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1 anno
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studio di fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
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la misura dell'esito secondario è l'esito dell'assistenza (ad es. controllo glicemico) prima e dopo i dati le misure di esito secondario sono le esperienze di professionisti e pazienti con diversi elementi della strategia di implementazione e la cura modificata e il costo della strategia testata |
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Diabetesperiop2008
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