Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikle og teste en implementeringsstrategi for å forbedre perioperativ diabetesbehandling

26. august 2019 oppdatert av: Marlies Hulscher, Radboud University Medical Center

Perioperativ diabetesbehandling: Utvikle og teste en implementeringsstrategi i form av effektivitet, erfaringer og kostnader

Optimalisering av glykemisk kontroll under sykehusopphold reduserer antallet infeksjoner, liggetid og dødelighet, spesielt hos kirurgiske pasienter. I denne studien tester vi en strategi for å implementere optimal perioperativ diabetesbehandling i et kontrollert før og etter design i 6 nederlandske sykehus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL/FORSKNINGSSPØRSMÅL Å optimalisere glykemisk kontroll under sykehusopphold reduserer antallet infeksjoner, liggetid og dødelighet, spesielt hos kirurgiske pasienter. I retningslinjer og litteratur er anbefalinger om optimal perioperativ diabetesbehandling beskrevet. I daglig praksis oppnås likevel ikke perioperativ glykemisk kontroll svært ofte. Denne studien tar sikte på å utvikle en implementeringsstrategi som er testet på gjennomførbarhet for å forbedre perioperativ diabetesbehandling når det gjelder effektivitet, erfaringer og kostnader.

DESIGN/RESULTATMÅL/IMPLEMENTERINGSSTRATEGI En trinnvis implementeringsmodell brukes: 1) anbefalinger om optimal perioperativ diabetesbehandling (f.eks. administrering av intravenøs insulin, oppmuntring til selvbehandling av diabetes) blir systematisk oversatt til kvalitetsindikatorer; 2a) ved hjelp av disse kvalitetsindikatorene måles nåværende omsorg ved å utføre et journalsøk blant 400 pasienter på 6 sykehus; 2b) barrierer og tilretteleggere for optimal omsorg måles ved å gjennomføre intervjuer med fagpersoner og f.eks. angående selvledelse, med pasienter; 3) basert på denne informasjonen utvikles en implementeringsstrategi; 4) implementeringsaktiviteter vedtas og 5) evalueres i et kontrollert før-etter-design i 6 sykehus som gir før og etter intervensjon 400 pasienter.

DATAANALYSE For å få en indikasjon på effektiviteten av strategien, sammenlignes baseline- og postintervensjonsresultater for intervensjonssykehus med resultater i kontrollsykehus ved bruk av kvalitetsindikatorene. Erfaringer fra deltakere i intervensjonssykehusene vil bli målt for å om nødvendig tilpasse strategien for å gjøre den mer effektiv og akseptabel.

ØKONOMISK EVALUERING En kostnadsanalyse av implementeringsstrategien vil finne sted. Implementeringskostnadene vil være relatert til forskjellen i prosent av pasienter som behandles som beskrevet i kvalitetsindikatorene før og etter implementering. Informasjon om kostnader og effekter på pasientnivå vil også sammenlignes før og etter implementering av anbefalingene om optimal pleie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

811

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetes mellitus OG
  • Hjertekirurgi ELLER
  • Abdominal kirurgi ELLER
  • Storledd ortopedisk kirurgi And
  • Varighet av operasjonen minimum en time

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Skreddersydd forbedringsstrategi
På 3 sykehus utføres en skreddersydd strategi for å forbedre perioperativ diabetesbehandling
Annen: Skreddersydd forbedringsstrategi

En trinnvis implementeringsmodell brukes:

1) anbefalinger om optimal perioperativ diabetesbehandling (f.eks. administrering av intravenøs insulin, oppmuntring til selvbehandling av diabetes) blir systematisk oversatt til kvalitetsindikatorer; 2a) ved hjelp av disse kvalitetsindikatorene måles nåværende omsorg ved å utføre et journalsøk blant 400 pasienter på 6 sykehus; 2b) barrierer og tilretteleggere for optimal omsorg måles ved å utføre intervjuer med fagpersoner 3) basert på denne informasjonen utvikles en implementeringsstrategi; 4) implementeringsaktiviteter er vedtatt i 3 sykehus og 5) evaluert i et kontrollert før-etter-design i 6 sykehus som gir før og etter intervensjon 400 pasienter.
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig perioperativ diabetesbehandling
Tre sykehus som gir vanlig perioperativ diabetesbehandling fungerer som kontrollsykehus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nåværende omsorgsstudie
Tidsramme: 1 år

det primære utfallsmålet er overholdelse av kvalitetsindikatorene (utledet fra internasjonale retningslinjer og vitenskapelig litteratur)

Grunnlinjemåling
1 år
Mulighetsstudie
Tidsramme: 1 år

det primære utfallsmålet for effektivitet er overholdelse av utviklede kvalitetsindikatorer

baseline måling og oppfølgingsmåling etter forbedringsintervensjon
1 år
Barriereanalyse
Tidsramme: 1 år

de primære resultatene i barriereanalysen er barrierene og tilretteleggerne blant fagfolk når det gjelder etterlevelse av kvalitetsindikatorene

intervjustudie
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nåværende omsorgsstudie
Tidsramme: 1 år
det sekundære utfallsmålet er resultatet av omsorg (f.eks. glykemisk kontroll) før intervensjonsdata
1 år
mulighetsstudie
Tidsramme: 1 år

det sekundære utfallsmålet er resultatet av omsorg (f.eks. glykemisk kontroll) før og etter data

de sekundære utfallsmålene er erfaringene til fagpersoner og pasienter med ulike elementer av implementeringsstrategien og den endrede omsorgen, og kostnadene ved den testede strategien
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

4. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Diabetesperiop2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Skreddersydd forbedringsstrategi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere