- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01610674
Végrehajtási stratégia kidolgozása és tesztelése a perioperatív cukorbetegség ellátásának javítására
Perioperatív cukorbetegség ellátása: végrehajtási stratégia kidolgozása és tesztelése a hatékonyság, a tapasztalatok és a költségek szempontjából
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS/KUTATÁSI KÉRDÉS A glikémiás kontroll optimalizálása a kórházi tartózkodás alatt csökkenti a fertőzések arányát, a tartózkodás időtartamát és a mortalitást, különösen a műtéti betegeknél. Az irányelvek és a szakirodalom ajánlásokat tartalmaz az optimális perioperatív diabéteszes ellátásra vonatkozóan. Ennek ellenére a napi gyakorlatban a perioperatív glikémiás kontroll nagyon gyakran nem érhető el. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan végrehajtási stratégiát dolgozzon ki, amely a perioperatív diabéteszes ellátás hatékonyságának, tapasztalatainak és költségeinek javításának megvalósíthatóságát vizsgálja.
TERVEZÉS / EREDMÉNY INTÉZKEDÉSEK / MEGVALÓSÍTÁSI STRATÉGIA Lépésenkénti megvalósítási modellt alkalmaznak: 1) az optimális perioperatív diabéteszes ellátásra vonatkozó ajánlásokat (pl. intravénás inzulin adása, a cukorbetegség önmenedzselésének ösztönzése) szisztematikusan minőségi mutatókra fordítják; 2a) ezen minőségi mutatók felhasználásával az aktuális ellátást 6 kórház 400 betege körében végzett kórlap-kereséssel mérik; 2b) az optimális ellátás akadályait és segítőit szakemberekkel folytatott interjúk és pl. önmenedzselés tekintetében a betegekkel; 3) ezen információk alapján megvalósítási stratégiát dolgoznak ki; 4) végrehajtási tevékenységeket vezetnek be és 5) ellenőrzött előtte-utána tervezésben értékelik 6 kórházban, amelyek 400 beavatkozás előtti és utáni ellátást biztosítanak.
ADATELEMZÉS A stratégia hatékonyságának jelzésére az intervenciós kórházak kiindulási és beavatkozás utáni eredményeit összehasonlítják a kontroll kórházak eredményeivel a minőségi mutatók segítségével. Az intervenciós kórházakban részt vevők tapasztalatait mérik, hogy szükség esetén a stratégiát hatékonyabbá és elfogadhatóbbá tegyék.
GAZDASÁGI ÉRTÉKELÉS A végrehajtási stratégia költségelemzésére kerül sor. A megvalósítás költségei a végrehajtás előtti és utáni minőségi mutatókban leírtak szerint kezelt betegek százalékos arányának különbségéhez kapcsolódnak. A betegek szintjén felmerülő költségekre és hatásokra vonatkozó információkat az optimális ellátásra vonatkozó ajánlások végrehajtása előtt és után is összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Diabetes mellitus ÉS
- Szívsebészet VAGY
- Hasi műtét VAGY
- Nagyízületi ortopédiai műtét És
- A műtét időtartama minimum egy óra
Kizárási kritériumok:
- A részvétel elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Személyre szabott fejlesztési stratégia
3 kórházban személyre szabott stratégiát alkalmaznak a perioperatív diabéteszes ellátás javítására
|
Lépésenkénti megvalósítási modellt alkalmazunk: 1) az optimális perioperatív diabétesz-ellátásra vonatkozó ajánlásokat (pl. intravénás inzulin beadása, a cukorbetegség önmenedzselésének ösztönzése) szisztematikusan minőségi mutatókban alakítják át; 2a) ezen minőségi mutatók felhasználásával az aktuális ellátást 6 kórház 400 betege körében végzett kórlap-kereséssel mérik; 2b) az optimális ellátás akadályait és segítőit szakemberekkel folytatott interjúk segítségével mérik; 3) ezen információk alapján végrehajtási stratégiát dolgoznak ki; 4) végrehajtási tevékenységeket 3 kórházban hajtanak végre, és 5) kontrollált előtte-utána tervezésben értékelik 6 kórházban, amelyek 400 beteget biztosítanak a beavatkozás előtt és után. |
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos perioperatív cukorbetegség ellátás
Három, a szokásos perioperatív diabéteszes ellátást biztosító kórház szolgál kontrollkórházként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jelenlegi gondozási tanulmány
Időkeret: 1 év
|
az elsődleges eredménymérő a minőségi mutatók (nemzetközi irányelvekből és tudományos irodalomból levezetett) betartása. Alapmérés |
1 év
|
Megvalósíthatósági tanulmány
Időkeret: 1 év
|
Az eredményesség elsődleges mércéje a kidolgozott minőségi mutatók betartása alapvonal mérés és nyomon követési mérés a javítási beavatkozást követően |
1 év
|
Akadályelemzés
Időkeret: 1 év
|
az akadályelemzés elsődleges eredményei a minőségi mutatók betartásával kapcsolatos korlátok és segítők a szakemberek között interjú tanulmány |
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
jelenlegi gondozási tanulmány
Időkeret: 1 év
|
a másodlagos eredménymérő a gondozás eredménye (pl.
glikémiás kontroll) beavatkozás előtti adatok
|
1 év
|
megvalósíthatósági tanulmány
Időkeret: 1 év
|
a másodlagos eredménymérő a gondozás eredménye (pl. glikémiás kontroll) adatok előtt és után a másodlagos kimeneti mérőszámok a megvalósítási stratégia és a megváltozott ellátás különböző elemeivel rendelkező szakemberek és betegek tapasztalatai, valamint a tesztelt stratégia költsége |
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diabetesperiop2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott fejlesztési stratégia
-
Abbott Medical DevicesToborzásMitrális regurgitáció | Szívbillentyű-betegség | Tricuspidalis regurgitációHollandia, Olaszország, Egyesült Államok, Észtország, Franciaország, Németország, Spanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveTüdőembóliaFranciaország, Spanyolország
-
M.D. Anderson Cancer CenterToborzás
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bristol-Myers Squibb; McGill University Health Centre/Research Institute of the... és más munkatársakBefejezveHIV fertőzés | AIDSBotswana