Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Végrehajtási stratégia kidolgozása és tesztelése a perioperatív cukorbetegség ellátásának javítására

2019. augusztus 26. frissítette: Marlies Hulscher, Radboud University Medical Center

Perioperatív cukorbetegség ellátása: végrehajtási stratégia kidolgozása és tesztelése a hatékonyság, a tapasztalatok és a költségek szempontjából

A glikémiás kontroll optimalizálása a kórházi tartózkodás alatt csökkenti a fertőzések arányát, a tartózkodás időtartamát és a mortalitást, különösen a műtéti betegeknél. Ebben a tanulmányban egy olyan stratégiát tesztelünk, amellyel optimális perioperatív diabétesz-ellátást valósíthatunk meg 6 holland kórházban kontrollált megelőző és utáni tervezésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉS/KUTATÁSI KÉRDÉS A glikémiás kontroll optimalizálása a kórházi tartózkodás alatt csökkenti a fertőzések arányát, a tartózkodás időtartamát és a mortalitást, különösen a műtéti betegeknél. Az irányelvek és a szakirodalom ajánlásokat tartalmaz az optimális perioperatív diabéteszes ellátásra vonatkozóan. Ennek ellenére a napi gyakorlatban a perioperatív glikémiás kontroll nagyon gyakran nem érhető el. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy olyan végrehajtási stratégiát dolgozzon ki, amely a perioperatív diabéteszes ellátás hatékonyságának, tapasztalatainak és költségeinek javításának megvalósíthatóságát vizsgálja.

TERVEZÉS / EREDMÉNY INTÉZKEDÉSEK / MEGVALÓSÍTÁSI STRATÉGIA Lépésenkénti megvalósítási modellt alkalmaznak: 1) az optimális perioperatív diabéteszes ellátásra vonatkozó ajánlásokat (pl. intravénás inzulin adása, a cukorbetegség önmenedzselésének ösztönzése) szisztematikusan minőségi mutatókra fordítják; 2a) ezen minőségi mutatók felhasználásával az aktuális ellátást 6 kórház 400 betege körében végzett kórlap-kereséssel mérik; 2b) az optimális ellátás akadályait és segítőit szakemberekkel folytatott interjúk és pl. önmenedzselés tekintetében a betegekkel; 3) ezen információk alapján megvalósítási stratégiát dolgoznak ki; 4) végrehajtási tevékenységeket vezetnek be és 5) ellenőrzött előtte-utána tervezésben értékelik 6 kórházban, amelyek 400 beavatkozás előtti és utáni ellátást biztosítanak.

ADATELEMZÉS A stratégia hatékonyságának jelzésére az intervenciós kórházak kiindulási és beavatkozás utáni eredményeit összehasonlítják a kontroll kórházak eredményeivel a minőségi mutatók segítségével. Az intervenciós kórházakban részt vevők tapasztalatait mérik, hogy szükség esetén a stratégiát hatékonyabbá és elfogadhatóbbá tegyék.

GAZDASÁGI ÉRTÉKELÉS A végrehajtási stratégia költségelemzésére kerül sor. A megvalósítás költségei a végrehajtás előtti és utáni minőségi mutatókban leírtak szerint kezelt betegek százalékos arányának különbségéhez kapcsolódnak. A betegek szintjén felmerülő költségekre és hatásokra vonatkozó információkat az optimális ellátásra vonatkozó ajánlások végrehajtása előtt és után is összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

811

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diabetes mellitus ÉS
  • Szívsebészet VAGY
  • Hasi műtét VAGY
  • Nagyízületi ortopédiai műtét És
  • A műtét időtartama minimum egy óra

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Személyre szabott fejlesztési stratégia
3 kórházban személyre szabott stratégiát alkalmaznak a perioperatív diabéteszes ellátás javítására

Lépésenkénti megvalósítási modellt alkalmazunk:

1) az optimális perioperatív diabétesz-ellátásra vonatkozó ajánlásokat (pl. intravénás inzulin beadása, a cukorbetegség önmenedzselésének ösztönzése) szisztematikusan minőségi mutatókban alakítják át; 2a) ezen minőségi mutatók felhasználásával az aktuális ellátást 6 kórház 400 betege körében végzett kórlap-kereséssel mérik; 2b) az optimális ellátás akadályait és segítőit szakemberekkel folytatott interjúk segítségével mérik; 3) ezen információk alapján végrehajtási stratégiát dolgoznak ki; 4) végrehajtási tevékenységeket 3 kórházban hajtanak végre, és 5) kontrollált előtte-utána tervezésben értékelik 6 kórházban, amelyek 400 beteget biztosítanak a beavatkozás előtt és után.

NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos perioperatív cukorbetegség ellátás
Három, a szokásos perioperatív diabéteszes ellátást biztosító kórház szolgál kontrollkórházként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelenlegi gondozási tanulmány
Időkeret: 1 év

az elsődleges eredménymérő a minőségi mutatók (nemzetközi irányelvekből és tudományos irodalomból levezetett) betartása.

Alapmérés

1 év
Megvalósíthatósági tanulmány
Időkeret: 1 év

Az eredményesség elsődleges mércéje a kidolgozott minőségi mutatók betartása

alapvonal mérés és nyomon követési mérés a javítási beavatkozást követően

1 év
Akadályelemzés
Időkeret: 1 év

az akadályelemzés elsődleges eredményei a minőségi mutatók betartásával kapcsolatos korlátok és segítők a szakemberek között

interjú tanulmány

1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
jelenlegi gondozási tanulmány
Időkeret: 1 év
a másodlagos eredménymérő a gondozás eredménye (pl. glikémiás kontroll) beavatkozás előtti adatok
1 év
megvalósíthatósági tanulmány
Időkeret: 1 év

a másodlagos eredménymérő a gondozás eredménye (pl. glikémiás kontroll) adatok előtt és után

a másodlagos kimeneti mérőszámok a megvalósítási stratégia és a megváltozott ellátás különböző elemeivel rendelkező szakemberek és betegek tapasztalatai, valamint a tesztelt stratégia költsége

1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marlies Hulscher, PhD, Radboud University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Diabetesperiop2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Személyre szabott fejlesztési stratégia

3
Iratkozz fel