- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01611376
Impedanční kardiografie během velké břišní chirurgie
Srovnání srdečního výdeje odvozeného z Flotrac/Vigileo a impedanční kardiografie během velké abdominální chirurgie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nitrohrudní struktury mají relativně konstantní odpor kromě vlivu změny průměru aorty. Velké cévy v hrudníku mají nejmenší odpor a jejich průměr se mění podle úderů srdce. S rostoucím průměrem klesá jejich odpor. ICG měří rozdíl mezi odpory způsobenými srdečními akcemi a vypočítává srdeční výdej.
Během operace však existuje mnoho rušivých elektrických proudů vytvářených elektrokauterizací, polohováním pacienta a manipulací s vnitřními orgány. Proto se má za to, že ICG není platným nástrojem pro měření srdečního výdeje během operace.
Vyšetřovatelé potvrdili užitečnost ICG během operace srovnáním s Floctac/Vigileo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 411-706
- Ilsan Paik Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující otevřenou gastrektomii s arteriální linií
- ASA 1 a 2
Kritéria vyloučení:
- závažné onemocnění chlopní
- těžké plicní onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
|---|---|
|
Srdeční výdej
|
Srdeční výdej bude měřen pomocí ICG a porovnán se srdečním výdejem měřeným pomocí Flotrac/vigileo
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Won Joo Choe, Ilsan-Paik Hospital
- Ředitel studie: Jun Hyun Kim, Ilsan-Paik Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Kyung woo Kim, Ilsan-Paik Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ICG-01-Choe
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .