- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01611376
Impedanskardiografi under større abdominal kirurgi
Sammenligning av hjerteeffekt avledet fra Flotrac/Vigileo og impedanskardiografi under større abdominal kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intratorakale strukturer har relativt konstant motstand bortsett fra påvirkningen av skiftende diameter på aorta. Store kar i thorax har den laveste motstanden, og deres diameter endres av hjertets slag. Når diameteren øker, reduseres motstanden. ICG måler forskjellen mellom motstandene forårsaket av hjerteslag, og beregner hjertevolum.
Men under operasjonen er det mange forstyrrende elektriske strømmer laget av elektrokauterisering, pasientposisjonering og indre organhåndtering. Derfor har det vært antatt at ICG ikke er et gyldig verktøy for å måle hjertevolum under operasjonen.
Etterforskerne validerte ICGs nytte under operasjonen ved å sammenligne den med Floctac/Vigileo.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-706
- Ilsan Paik Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår åpen gastrektomi med arteriell linje
- ASA 1 og 2
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig klaffesykdom
- alvorlig lungesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
Hjertevolum
|
Hjertevolum vil bli målt ved hjelp av en ICG og sammenlignet med hjertevolum målt med Flotrac/vigileo
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Won Joo Choe, Ilsan-Paik Hospital
- Studieleder: Jun Hyun Kim, Ilsan-Paik Hospital
- Hovedetterforsker: Kyung woo Kim, Ilsan-Paik Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ICG-01-Choe
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .