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Cardiographie d'impédance pendant une chirurgie abdominale majeure

16 août 2013 mis à jour par: Inje University

Comparaison du débit cardiaque dérivé de Flotrac/Vigileo et de la cardiographie par impédance pendant une chirurgie abdominale majeure

Les enquêteurs ont validé l'utilité de l'ICG (cardiographie par impédance) lors de la chirurgie abdominale, en le comparant à FloTrac/Vigileo™ (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les structures intrathoraciques ont une résistance relativement constante, à l'exception de l'influence du diamètre changeant de l'aorte. Les grands vaisseaux du thorax ont la plus faible résistance et leur diamètre change selon les battements du cœur. Plus leur diamètre augmente, plus leur résistance diminue. L'ICG mesure la différence entre les résistances causées par les battements cardiaques et calcule le débit cardiaque.

Mais pendant l'opération, de nombreux courants électriques parasites sont générés par l'électrocautérisation, le positionnement du patient et la manipulation des organes internes. Par conséquent, on a pensé que l'ICG n'était pas un outil valable pour mesurer le débit cardiaque pendant la chirurgie.

Les investigateurs ont validé l'utilité de l'ICG lors de la chirurgie, en le comparant à Floctac/Vigileo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 411-706
        • Ilsan Paik Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une gastrectomie ouverte avec cathéter artériel
  • ASA 1 & 2

Critère d'exclusion:

  • maladie valvulaire grave
  • maladie pulmonaire grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Débit cardiaque
Le débit cardiaque sera mesuré à l'aide d'un ICG et comparé au débit cardiaque mesuré à l'aide de Flotrac/vigileo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inje University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Won Joo Choe, Ilsan-Paik Hospital
  • Directeur d'études: Jun Hyun Kim, Ilsan-Paik Hospital
  • Chercheur principal: Kyung woo Kim, Ilsan-Paik Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

5 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2013

Dernière vérification

1 mai 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICG-01-Choe

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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