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Impedanzkardiographie während größerer Bauchoperationen

16. August 2013 aktualisiert von: Inje University

Vergleich des von Flotrac/Vigileo abgeleiteten Herzzeitvolumens und der Impedanzkardiographie während einer größeren Bauchoperation

Die Forscher bestätigten den Nutzen von ICG (Impedanzkardiographie) während der Bauchoperation, indem sie es mit FloTrac/Vigileo™ (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, USA) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intrathorakale Strukturen haben einen relativ konstanten Widerstand, mit Ausnahme des Einflusses des sich ändernden Durchmessers der Aorta. Große Gefäße im Thorax haben den geringsten Widerstand, und ihr Durchmesser ändert sich durch die Schläge des Herzens. Mit zunehmendem Durchmesser nimmt ihr Widerstand ab. ICG misst die Differenz zwischen den durch Herzschläge verursachten Widerständen und berechnet das Herzzeitvolumen.

Aber während der Operation gibt es viele störende elektrische Ströme, die durch Elektrokauterisation, Patientenpositionierung und Handhabung der inneren Organe entstehen. Daher wurde angenommen, dass ICG kein gültiges Instrument zur Messung des Herzzeitvolumens während der Operation ist.

Die Prüfärzte bestätigten den Nutzen von ICG während der Operation, indem sie es mit Floctac/Vigileo verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 411-706
        • Ilsan Paik Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer offenen Gastrektomie mit arteriellem Zugang unterziehen
  • ASA 1 & 2

Ausschlusskriterien:

  • schwere Klappenerkrankung
  • schwere Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Herzleistung
Das Herzzeitvolumen wird mit einem IKG gemessen und mit dem Herzzeitvolumen verglichen, das mit Flotrac/vigileo gemessen wird

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inje University

Ermittler

  • Studienstuhl: Won Joo Choe, Ilsan-Paik Hospital
  • Studienleiter: Jun Hyun Kim, Ilsan-Paik Hospital
  • Hauptermittler: Kyung woo Kim, Ilsan-Paik Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ICG-01-Choe

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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