Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impedantiecardiografie tijdens grote buikoperaties

16 augustus 2013 bijgewerkt door: Inje University

Vergelijking van cardiale output afgeleid van Flotrac/Vigileo en impedantiecardiografie tijdens grote abdominale chirurgie

De onderzoekers valideerden het nut van ICG (impedantiecardiografie) tijdens de buikoperatie door het te vergelijken met FloTrac/Vigileo™ (Edwards Lifesciences, Irvine, CA, VS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intrathoracale structuren hebben een relatief constante weerstand behalve de invloed van veranderende diameter van de aorta. Grote vaten in de thorax hebben de laagste weerstand en hun diameter verandert door het kloppen van het hart. Naarmate hun diameter toeneemt, neemt hun weerstand af. ICG meet het verschil tussen de weerstanden veroorzaakt door hartslagen en berekent het hartminuutvolume.

Maar tijdens de operatie zijn er veel storende elektrische stromen die worden veroorzaakt door elektrocauterisatie, positionering van de patiënt en het hanteren van interne organen. Daarom werd gedacht dat ICG geen valide hulpmiddel is voor het meten van het hartminuutvolume tijdens de operatie.

De onderzoekers bevestigden het nut van ICG tijdens de operatie door het te vergelijken met Floctac/Vigileo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 411-706
        • Ilsan Paik Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een open gastrectomie ondergaan met arteriële lijn
  • AZA 1 & 2

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige klepaandoening
  • ernstige longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Cardiale output
Het hartminuutvolume wordt gemeten met een ICG en vergeleken met het hartminuutvolume gemeten met Flotrac/vigileo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inje University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Won Joo Choe, Ilsan-Paik Hospital
  • Studie directeur: Jun Hyun Kim, Ilsan-Paik Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Kyung woo Kim, Ilsan-Paik Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ICG-01-Choe

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren