Výskyt rozšířené spektrální β-laktamázy (ESBL) Klebsiella pneumonie u pacienta na renální substituční terapii
4. června 2012 aktualizováno: Hoseok Koo, Inje University
Prevalence ESBL Klebsiella pneumonie byla vyšší u pacientů s renální substituční terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1289
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Je dong 2ga, Jung gu
-
Seoul, Je dong 2ga, Jung gu, Korejská republika, 100-032
- Inje University Seoul Paik hospital Instituional Board Review
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti byli přijati v jediném centru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk pacienta byl mezi 18 a 79 lety.
- Pacient, který prokázal Klebsiellovou pneumonii v 1. kultivačním výsledku libovolného místa během hospitalizace
Kritéria vyloučení:
- Hladina sérového albuminu byla pod 2,0 nebo nad 5,0
- Hladina AST nebo ALT byla 2krát vyšší než normální hladina nebo hladina bilirubinu byla vyšší než 2,0 mg/dl během 1 měsíce.
- Úroveň indexu tělesné hmotnosti byla pod 15 nebo nad 30
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ESBL(+) Klebsiella pneumonie
Všichni pacienti, u kterých byl výsledek kultivace, vykazovali ESBL(+) Klebsiella pneumonia v jakémkoli místě během hospitalizace
|
renální substituční terapie: hemodialýza a/nebo CRRT (kontinuální renální substituční terapie)
|
|
ESBL(-) Klebsiella pneumonie
Všichni pacienti, u kterých byl výsledek kultivace, vykazovali ESBL(-) Klebsiella pneumonia v jakémkoli místě během hospitalizace
|
renální substituční terapie: hemodialýza a/nebo CRRT (kontinuální renální substituční terapie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence ESBL Klebsiella pneumonie v renální substituční terapii
Časové okno: Během hospitalizace
|
Prevalence ESBL Klebsiella pneumonie v renální substituční terapii během hospitalizace do 8 let (od roku 2004 do roku 2011)
|
Během hospitalizace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence ESBL Klebsiella pneumonie u pacientů s pneumonií a renální substituční terapií
Časové okno: během hospitalizace
|
Prevalence ESBL Klebsiella pneumoina u pacienta s pneumonií a renální substituční terapií během hospitalizace do 8 let (od roku 2004 do roku 2011)
|
během hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
5. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESBL 2012-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .