- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01612182
Laajennetun β-laktamaasin (ESBL) Klebsiella-keuhkokuumeen ilmaantuvuus munuaiskorvaushoitoa saavilla potilailla
maanantai 4. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Hoseok Koo, Inje University
ESBL Klebsiella -keuhkokuumeen esiintyvyys oli korkeampi munuaiskorvaushoitoa saaneilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1289
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Je dong 2ga, Jung gu
-
Seoul, Je dong 2ga, Jung gu, Korean tasavalta, 100-032
- Inje University Seoul Paik hospital Instituional Board Review
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat oli otettu yhteen hoitokeskukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä oli 18-79 vuotta.
- Potilas, jolla todettiin Klebsiella-keuhkokuume ensimmäisessä viljelyssä, johtui mistä tahansa paikasta sairaalahoidon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Seerumin albumiinitaso oli alle 2,0 tai yli 5,0
- AST- tai ALT-taso oli 2 kertaa normaalitaso tai bilirubiinitaso yli 2,0 mg/dl yhden kuukauden aikana.
- Painoindeksin taso oli alle 15 tai yli 30
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ESBL(+) Klebsiella-keuhkokuume
Kaikilla viljelytuloksen saaneilla potilailla oli ESBL(+) Klebsiella-keuhkokuume missä tahansa paikassa sairaalahoidon aikana
|
munuaiskorvaushoito: hemodialyysi ja/tai CRRT (jatkuva munuaiskorvaushoito)
|
|
ESBL(-) Klebsiella-keuhkokuume
Kaikilla viljelytuloksen saaneilla potilailla oli ESBL(-) Klebsiella-keuhkokuume missä tahansa paikassa sairaalahoidon aikana
|
munuaiskorvaushoito: hemodialyysi ja/tai CRRT (jatkuva munuaiskorvaushoito)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESBL Klebsiella -keuhkokuumeen esiintyvyys munuaiskorvaushoidossa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
ESBL Klebsiella -keuhkokuumeen esiintyvyys munuaiskorvaushoidossa sairaalahoidon aikana 8 vuoteen asti (2004-2011)
|
Sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ESBL Klebsiella -keuhkokuumeen esiintyvyys potilailla, joilla on keuhkokuume ja munuaiskorvaushoito
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
ESBL Klebsiella pneumoinan esiintyvyys keuhkokuumepotilailla ja munuaiskorvaushoitoa sairastavilla potilailla sairaalahoidon aikana enintään 8 vuoden ajan (2004-2011)
|
sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESBL 2012-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .