- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01612182
Die Inzidenz einer Klebsiella-Pneumonie mit erweiterter β-Lactamase (ESBL) bei Patienten unter Nierenersatztherapie
4. Juni 2012 aktualisiert von: Hoseok Koo, Inje University
Die Prävalenz der ESBL-Klebsiella-Pneumonie war bei Patienten mit Nierenersatztherapie höher.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1289
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Je dong 2ga, Jung gu
-
Seoul, Je dong 2ga, Jung gu, Korea, Republik von, 100-032
- Inje University Seoul Paik hospital Instituional Board Review
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten wurden in einem einzigen Zentrum aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter des Patienten lag zwischen 18 und 79 Jahren.
- Der Patient, der im 1. Kulturergebnis an einer beliebigen Stelle während des Krankenhausaufenthalts eine Klebsiella-Pneumonie aufwies
Ausschlusskriterien:
- Der Serumalbuminspiegel lag unter 2,0 oder über 5,0
- Der AST- oder ALT-Spiegel betrug das Zweifache des Normalwerts oder der Bilirubinspiegel lag innerhalb eines Monats über 2,0 mg/dl.
- Der Body-Mass-Index lag unter 15 oder über 30
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ESBL(+) Klebsiella-Pneumonie
Alle Patienten, deren Kulturergebnis vorliegt, zeigten während des Krankenhausaufenthalts an jeder Stelle eine ESBL(+)-Klebsiella-Pneumonie
|
Nierenersatztherapie: Hämodialyse und/oder CRRT (kontinuierliche Nierenersatztherapie)
|
ESBL(-) Klebsiella-Pneumonie
Alle Patienten, deren Kulturergebnis vorliegt, zeigten während des Krankenhausaufenthalts an jeder Stelle eine ESBL(-)-Klebsiella-Pneumonie
|
Nierenersatztherapie: Hämodialyse und/oder CRRT (kontinuierliche Nierenersatztherapie)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Prävalenz der ESBL-Klebsiella-Pneumonie bei der Nierenersatztherapie
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Die Prävalenz der ESBL-Klebsiella-Pneumonie in der Nierenersatztherapie während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Jahren (von 2004 bis 2011)
|
Während des Krankenhausaufenthaltes
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Prävalenz der ESBL-Klebsiella-Pneumonie bei Patienten mit Lungenentzündung und Nierenersatztherapie
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
|
Die Prävalenz von ESBL Klebsiella pneumoina bei Patienten mit Lungenentzündung und Nierenersatztherapie während des Krankenhausaufenthalts bis zu 8 Jahren (von 2004 bis 2011)
|
während des Krankenhausaufenthaltes
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESBL 2012-1
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