- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01612182
Заболеваемость β-лактамазами расширенного спектра действия (БЛРС) Klebsiella Pneumonia у пациентов, получающих заместительную почечную терапию
4 июня 2012 г. обновлено: Hoseok Koo, Inje University
Распространенность ESBL клебсиеллезной пневмонии была выше у пациентов с заместительной почечной терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1289
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Je dong 2ga, Jung gu
-
Seoul, Je dong 2ga, Jung gu, Корея, Республика, 100-032
- Inje University Seoul Paik hospital Instituional Board Review
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные поступили в единый центр
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов от 18 до 79 лет.
- Пациент, у которого была обнаружена клебсиеллезная пневмония в 1-м результате посева любой локализации во время госпитализации.
Критерий исключения:
- Уровень сывороточного альбумина был ниже 2,0 или выше 5,0.
- Уровень АСТ или АЛТ превышал норму в 2 раза или уровень билирубина превышал 2,0 мг/дл в течение 1 мес.
- Уровень индекса массы тела был ниже 15 или выше 30
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БЛРС(+) Клебсиеллезная пневмония
У всех пациентов, у которых в результате посева во время госпитализации была обнаружена БЛРС(+) клебсиеллезная пневмония любой локализации
|
заместительная почечная терапия: гемодиализ и/или ПЗПТ (непрерывная заместительная почечная терапия)
|
|
БЛРС(-) Клебсиеллезная пневмония
У всех пациентов, у которых в результате посева во время госпитализации была обнаружена БЛРС(-) клебсиеллезная пневмония любой локализации
|
заместительная почечная терапия: гемодиализ и/или ПЗПТ (непрерывная заместительная почечная терапия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность БЛРС клебсиеллезной пневмонии при заместительной почечной терапии
Временное ограничение: Во время госпитализации
|
Распространенность БЛРС клебсиеллезной пневмонии при заместительной почечной терапии при госпитализации до 8 лет (с 2004 по 2011 г.)
|
Во время госпитализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность БЛРС клебсиеллезной пневмонии у пациентов с пневмонией и заместительной почечной терапией
Временное ограничение: во время госпитализации
|
Текст научной работы на тему «Распространенность БЛРС Klebsiella pneumoina у больных пневмонией на фоне заместительной почечной терапии при госпитализации до 8 лет (с 2004 по 2011 г.)»
|
во время госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESBL 2012-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .