- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01612182
Forekomsten af udvidet spektrum β-lactamase (ESBL) Klebsiella lungebetændelse hos patienter i nyreudskiftningsterapi
4. juni 2012 opdateret af: Hoseok Koo, Inje University
Prævalensen af ESBL Klebsiella-lungebetændelse var højere hos patienter med nyreudskiftningsterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1289
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Je dong 2ga, Jung gu
-
Seoul, Je dong 2ga, Jung gu, Korea, Republikken, 100-032
- Inje University Seoul Paik hospital Instituional Board Review
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne var indlagt på enkeltcenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens alder var mellem 18 år og 79 år.
- Patienten, der viste Klebsiella-lungebetændelse i 1. dyrkningsresultat fra et hvilket som helst sted under indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Niveauet af serumalbumin var under 2,0 eller over 5,0
- Niveauet af AST eller ALAT var 2 gange det normale niveau, eller niveauet af bilirubin var over 2,0 mg/dL i løbet af 1 måned.
- Niveauet af Body Mass Index var under 15 eller over 30
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ESBL(+) Klebsiella pneumoni
Alle patienten, der er dyrkningsresultatet, viste ESBL(+) Klebsiella-lungebetændelse på et hvilket som helst sted under indlæggelse
|
nyreudskiftningsterapi: hæmodialyse og/eller CRRT (kontinuerlig nyreudskiftningsterapi)
|
|
ESBL(-) Klebsiella pneumoni
Alle patienten, der er dyrkningsresultatet, viste ESBL(-) Klebsiella-lungebetændelse på et hvilket som helst sted under indlæggelse
|
nyreudskiftningsterapi: hæmodialyse og/eller CRRT (kontinuerlig nyreudskiftningsterapi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af ESBL Klebsiella lungebetændelse i nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Under indlæggelse
|
Forekomsten af ESBL Klebsiella lungebetændelse i nyreudskiftningsterapi under indlæggelse op til 8 år (fra 2004 til 2011)
|
Under indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af ESBL Klebsiella lungebetændelse hos patienter med lungebetændelse og nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: under indlæggelse
|
Prævalensen af ESBL Klebsiella pneumoina hos patienter med lungebetændelse og nyreudskiftningsterapi under indlæggelse op til 8 år (fra 2004 til 2011)
|
under indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juni 2012
Først opslået (Skøn)
5. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESBL 2012-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .