- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01612182
Forekomsten av utvidet spektrum β-laktamase (ESBL) Klebsiella lungebetennelse hos pasienter på nyreerstatningsterapi
4. juni 2012 oppdatert av: Hoseok Koo, Inje University
Prevalensen av ESBL Klebsiella pneumoni var høyere hos pasienter med nyreerstatningsterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1289
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Je dong 2ga, Jung gu
-
Seoul, Je dong 2ga, Jung gu, Korea, Republikken, 100-032
- Inje University Seoul Paik hospital Instituional Board Review
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene var innlagt på enkeltsenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder var mellom 18 år og 79 år.
- Pasienten som viste Klebsiella lungebetennelse i 1. kulturresultat fra et hvilket som helst sted under sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Nivået av serumalbumin var under 2,0 eller over 5,0
- Nivået av AST eller ALAT var 2 ganger det normale nivået eller nivået av bilirubin var over 2,0 mg/dL i løpet av 1 måned.
- Kroppsmasseindeksen var under 15 eller over 30
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ESBL(+) Klebsiella pneumoni
Alle pasientene som er dyrkingsresultatet viste ESBL(+) Klebsiella lungebetennelse på et hvilket som helst sted under sykehusinnleggelse
|
nyreerstatningsterapi: hemodialyse og/eller CRRT (kontinuerlig nyreerstatningsterapi)
|
|
ESBL(-) Klebsiella pneumoni
Alle pasientene som er dyrkingsresultatet viste ESBL(-) Klebsiella lungebetennelse på et hvilket som helst sted under sykehusinnleggelse
|
nyreerstatningsterapi: hemodialyse og/eller CRRT (kontinuerlig nyreerstatningsterapi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalensen av ESBL Klebsiella lungebetennelse i nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Under sykehusinnleggelse
|
Prevalensen av ESBL Klebsiella lungebetennelse i nyreerstatningsterapi under sykehusinnleggelse i opptil 8 år (fra 2004 til 2011)
|
Under sykehusinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalensen av ESBL Klebsiella lungebetennelse hos pasienter med lungebetennelse og nyreerstatningsterapi
Tidsramme: under sykehusinnleggelse
|
Prevalensen av ESBL Klebsiella pneumoina hos pasienter med lungebetennelse og nyreerstatningsterapi under sykehusinnleggelse i opptil 8 år (fra 2004 til 2011)
|
under sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
5. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESBL 2012-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .