- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01612182
L'incidenza della polmonite da Klebsiella a spettro esteso (ESBL) in pazienti sottoposti a terapia sostitutiva renale
4 giugno 2012 aggiornato da: Hoseok Koo, Inje University
La prevalenza della polmonite da ESBL Klebsiella era più alta nei pazienti con terapia renale sostitutiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1289
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Je dong 2ga, Jung gu
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Seoul, Je dong 2ga, Jung gu, Corea, Repubblica di, 100-032
- Inje University Seoul Paik hospital Instituional Board Review
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti erano ricoverati in un unico centro
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età del paziente era compresa tra i 18 e i 79 anni.
- Il paziente che ha mostrato polmonite da Klebsiella in 1a coltura risultato di qualsiasi sito durante il ricovero in ospedale
Criteri di esclusione:
- Il livello di albumina sierica era inferiore a 2,0 o superiore a 5,0
- Il livello di AST o ALT era 2 volte superiore al livello normale o il livello di bilirubina era superiore a 2,0 mg/dL per 1 mese.
- Il livello dell'indice di massa corporea era inferiore a 15 o superiore a 30
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ESBL(+) Klebsiella polmonite
Tutti i pazienti il risultato della coltura hanno mostrato polmonite da ESBL (+) Klebsiella in qualsiasi sito durante il ricovero
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terapia sostitutiva renale: emodialisi e/o CRRT (terapia sostitutiva renale continua)
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ESBL(-) Klebsiella polmonite
Tutti i pazienti il cui risultato colturale mostrava polmonite ESBL(-) Klebsiella in qualsiasi sede durante il ricovero
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terapia sostitutiva renale: emodialisi e/o CRRT (terapia sostitutiva renale continua)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La prevalenza della polmonite da ESBL Klebsiella nella terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: Durante il ricovero
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La prevalenza della polmonite da ESBL Klebsiella nella terapia renale sostitutiva durante il ricovero fino a 8 anni (dal 2004 al 2011)
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Durante il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La prevalenza della polmonite da ESBL Klebsiella in pazienti con polmonite e terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: durante il ricovero
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La prevalenza di ESBL Klebsiella pneumoina in pazienti con polmonite e terapia renale sostitutiva durante il ricovero fino a 8 anni (dal 2004 al 2011)
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durante il ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
5 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESBL 2012-1
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