- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01612182
Incidencia de neumonía por Klebsiella con β-lactamasa de espectro extendido (BLEE) en pacientes con terapia de reemplazo renal
4 de junio de 2012 actualizado por: Hoseok Koo, Inje University
La prevalencia de neumonía por Klebsiella BLEE fue mayor en pacientes con terapia de reemplazo renal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1289
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Je dong 2ga, Jung gu
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Seoul, Je dong 2ga, Jung gu, Corea, república de, 100-032
- Inje University Seoul Paik hospital Instituional Board Review
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes habían ingresado en un único centro
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente estaba entre 18 y 79 años.
- El paciente que presentó neumonía por Klebsiella en 1er cultivo resultado de cualquier sitio durante la hospitalización
Criterio de exclusión:
- El nivel de albúmina sérica estaba por debajo de 2,0 o por encima de 5,0
- El nivel de AST o ALT fue 2 veces el nivel normal o el nivel de bilirrubina fue superior a 2,0 mg/dL durante 1 mes.
- El nivel del índice de masa corporal estaba por debajo de 15 o por encima de 30
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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BLEE(+) Neumonía por Klebsiella
Todos los pacientes cuyo resultado de cultivo mostró BLEE(+) neumonía por Klebsiella en cualquier sitio durante la hospitalización
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Terapia de reemplazo renal: hemodiálisis y/o TRRC (terapia continua de reemplazo renal)
|
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BLEE(-) Neumonía por Klebsiella
Todos los pacientes cuyo resultado de cultivo mostró BLEE(-) Klebsiella pneumoniae en cualquier sitio durante la hospitalización
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Terapia de reemplazo renal: hemodiálisis y/o TRRC (terapia continua de reemplazo renal)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prevalencia de la neumonía por Klebsiella BLEE en la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización
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La prevalencia de neumonía por Klebsiella BLEE en terapia de reemplazo renal durante la hospitalización hasta 8 años (de 2004 a 2011)
|
Durante la hospitalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La prevalencia de BLEE Klebsiella pneumoniae en pacientes con neumonía y terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: durante la hospitalización
|
La prevalencia de BLEE Klebsiella pneumoina en pacientes con neumonía y terapia de reemplazo renal durante la hospitalización hasta 8 años (de 2004 a 2011)
|
durante la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESBL 2012-1
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