- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01612182
Częstość występowania β-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania (ESBL) Klebsiella zapalenie płuc u pacjentów poddawanych terapii nerkozastępczej
4 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Hoseok Koo, Inje University
Częstość występowania zapalenia płuc wywołanego przez ESBL Klebsiella była większa u pacjentów leczonych nerkozastępczo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1289
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Je dong 2ga, Jung gu
-
Seoul, Je dong 2ga, Jung gu, Republika Korei, 100-032
- Inje University Seoul Paik hospital Instituional Board Review
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani byli w jednym ośrodku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta mieścił się w przedziale od 18 do 79 lat.
- Pacjent, u którego w 1. posiewie wykazano zapalenie płuc wywołane przez Klebsiella, wynik dowolnej lokalizacji podczas hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Stężenie albuminy w surowicy było poniżej 2,0 lub powyżej 5,0
- Poziom AST lub ALT był 2 razy wyższy od normalnego lub poziom bilirubiny przekraczał 2,0 mg/dl w ciągu 1 miesiąca.
- Poziom wskaźnika masy ciała był poniżej 15 lub powyżej 30
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ESBL(+) Klebsiella zapalenie płuc
U wszystkich pacjentów, u których pobrano wynik posiewu, podczas hospitalizacji wykazano zapalenie płuc ESBL(+) Klebsiella w dowolnym miejscu
|
terapia nerkozastępcza: hemodializa i/lub CRRT (ciągła terapia nerkozastępcza)
|
|
ESBL(-) Klebsiella zapalenie płuc
Wszyscy pacjenci, u których pobrano wynik posiewu, podczas hospitalizacji wykazywali zapalenie płuc ESBL(-) Klebsiella w dowolnej lokalizacji
|
terapia nerkozastępcza: hemodializa i/lub CRRT (ciągła terapia nerkozastępcza)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia płuc wywołanego przez ESBL Klebsiella w terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji
|
Częstość występowania zapalenia płuc wywołanego przez ESBL Klebsiella w terapii nerkozastępczej w okresie hospitalizacji do 8 lat (od 2004 do 2011 roku)
|
Podczas hospitalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia płuc wywołanego przez ESBL Klebsiella u pacjenta z zapaleniem płuc i terapią nerkozastępczą
Ramy czasowe: podczas hospitalizacji
|
Częstość występowania ESBL Klebsiella pneumoina u chorego na zapalenie płuc leczonego nerkozastępczo w okresie hospitalizacji do 8 lat (od 2004 do 2011)
|
podczas hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESBL 2012-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .