- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01612182
A incidência de pneumonia por Klebsiella de β-lactamase de espectro estendido (ESBL) em pacientes em terapia de substituição renal
4 de junho de 2012 atualizado por: Hoseok Koo, Inje University
A prevalência de pneumonia ESBL Klebsiella foi maior em pacientes com terapia renal substitutiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1289
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Je dong 2ga, Jung gu
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Seoul, Je dong 2ga, Jung gu, Republica da Coréia, 100-032
- Inje University Seoul Paik hospital Instituional Board Review
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes foram internados em centro único
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade do paciente era entre 18 anos e 79 anos.
- O paciente que apresentou pneumonia por Klebsiella no 1º resultado de cultura de qualquer sítio durante a internação
Critério de exclusão:
- O nível de albumina sérica estava abaixo de 2,0 ou acima de 5,0
- O nível de AST ou ALT foi 2 vezes o nível normal ou o nível de bilirrubina foi superior a 2,0 mg/dL durante 1 mês.
- O nível do índice de massa corporal estava abaixo de 15 ou acima de 30
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ESBL(+) Klebsiella pneumonia
Todos os pacientes cujo resultado da cultura apresentou ESBL(+) Klebsiella pneumonia em qualquer local durante a internação
|
terapia de substituição renal: hemodiálise e/ou CRRT (terapia de substituição renal contínua)
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ESBL(-) Klebsiella pneumonia
Todos os pacientes cujo resultado da cultura apresentou ESBL(-) Klebsiella pneumonia em qualquer local durante a internação
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terapia de substituição renal: hemodiálise e/ou CRRT (terapia de substituição renal contínua)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de pneumonia ESBL Klebsiella em terapia renal substitutiva
Prazo: Durante a internação
|
A prevalência de pneumonia por ESBL Klebsiella em terapia renal substitutiva durante a hospitalização até 8 anos (de 2004 a 2011)
|
Durante a internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de pneumonia ESBL Klebsiella em paciente com pneumonia e terapia renal substitutiva
Prazo: durante a internação
|
Prevalência de ESBL Klebsiella pneumoina em paciente com pneumonia e terapia renal substitutiva durante internação até 8 anos (de 2004 a 2011)
|
durante a internação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
5 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESBL 2012-1
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