- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01615276
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) a narůstání svalového proteinu (ES-PRO) (ES-PRO)
30. května 2013 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Vliv neuromuskulární elektrické stimulace na postprandiální svalovou bílkovinu u zdravých starších mužů
V této studii bude studován účinek bolusu vnitřně značeného mléka přímo po jednonohém NMES.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 65 - 85 let
- 18,5 < BMI < 30 kg∙m2
Kritéria vyloučení:
- Diabetes typu II
- Všechny komorbidity ovlivňující pohyblivost a svalový metabolismus dolních končetin (např. artróza, artritida, spasticita/rigidita, všechny neurologické poruchy, paralýza, operace kyčle/kolena).
- Použití antikoagulancií, krevní onemocnění, alergie na lidokain
- Užívání NSAID a kyseliny acetylsalicylové
- Pacienti trpící PKU (fenylketonurií)
- Přítomnost implantabilního kardioverteru, defibrilátoru a/nebo kardiostimulátoru
- V posledních 6 měsících jsem pravidelně prováděl odporové cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Komparátor placeba: Požití bílkovin
Požití proteinu přímo poté, co kontralaterální noha dostala NMES
|
V kontrolní noze nebude aplikována žádná neuromuskulární elektrická stimulace (NMES).
|
Experimentální: Požití bílkovin po NMES
Požití vnitřně značeného proteinu přímo po jedné hodině neuromuskulární elektrické stimulace (NMES)
|
Jedna naše neuromuskulární elektrická stimulace na jedné noze (NMES)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Obohacení indikátorem ve svalové biopsii
Časové okno: 4 hodiny po požití proteinu
|
4 hodiny po požití proteinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Zlomková syntetická sazba (FSR)
Časové okno: 0-4 hodiny po požití proteinu
|
0-4 hodiny po požití proteinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 12-3-020
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .