- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01615276
Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) y Acreción de Proteína Muscular (ES-PRO) (ES-PRO)
30 de mayo de 2013 actualizado por: Maastricht University Medical Center
El efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular en la acumulación de proteína muscular posprandial en hombres ancianos sanos
En el presente estudio, se estudiará el efecto de un bolo de leche intrínsecamente etiquetada directamente después de la EENM en una pierna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad 65 - 85 años
- 18,5 < IMC < 30 kg∙m2
Criterio de exclusión:
- diabetes tipo II
- Todas las comorbilidades que interactúan con la movilidad y el metabolismo muscular de las extremidades inferiores (p. artrosis, artritis, espasticidad/rigidez, todos los trastornos neurológicos, parálisis, cirugía de cadera/rodilla).
- Uso de anticoagulantes, enfermedades de la sangre, alergia a la lidocaína
- Uso de AINE y ácido acetilsalicílico
- Pacientes que sufren de PKU (Fenilcetonuria)
- Presencia de desfibrilador cardioversor implantable y/o marcapasos
- Realizó ejercicio regular de resistencia en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Ingestión de proteínas
Ingestión de proteínas directamente después de que la pierna contralateral recibiera NMES
|
No se aplicará estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en la pierna de control
|
Experimental: Ingesta de proteínas después de NMES
Ingestión de proteína intrínsecamente marcada, directamente después de una hora de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES)
|
Uno de nuestros de estimulación eléctrica neuromuscular de una pierna (NMES)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Enriquecimiento de trazador en la biopsia muscular
Periodo de tiempo: 4 horas después de la ingesta de proteína
|
4 horas después de la ingesta de proteína
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa sintética fraccional (FSR)
Periodo de tiempo: 0-4 horas después de la ingesta de proteínas
|
0-4 horas después de la ingesta de proteínas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MEC 12-3-020
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