- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01615276
Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) og muskelproteinakkresjon (ES-PRO) (ES-PRO)
30. mai 2013 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
Effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering på post-prandial muskelproteinakkresjon hos friske eldre menn
I denne studien vil effekten av en bolus av egenmerket melk direkte etter ettbens NMES bli studert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 85 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder 65 - 85 år
- 18,5 < BMI < 30 kg∙m2
Ekskluderingskriterier:
- Type II diabetes
- Alle komorbiditeter som interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremitetene (f. artrose, leddgikt, spastisitet/rigiditet, alle nevrologiske lidelser, lammelser, hofte-/kneoperasjoner).
- Bruk av antikoagulantia, blodsykdommer, allergi mot lidokain
- Bruk av NSAIDs og acetylsalisylsyre
- Pasienter som lider av PKU (fenylketonuri)
- Tilstedeværelse av implanterbar cardioverter-defibrillator og/eller pacemaker
- Utført regelmessig motstandsøvelse de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Proteininntak
Proteininntak rett etter det kontralaterale benet mottok NMES
|
Ingen nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil bli brukt i kontrollbenet
|
|
Eksperimentell: Proteininntak etter NMES
Inntak av egenmerket protein, direkte etter én time med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
|
En av ettbens nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sporberikelse i muskelbiopsien
Tidsramme: 4 timer etter proteininntak
|
4 timer etter proteininntak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fraksjonert syntetisk rate (FSR)
Tidsramme: 0-4 timer etter proteininntak
|
0-4 timer etter proteininntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MEC 12-3-020
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .