- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01615276
Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) e Acréscimo de Proteína Muscular (ES-PRO) (ES-PRO)
30 de maio de 2013 atualizado por: Maastricht University Medical Center
O efeito da estimulação elétrica neuromuscular no acúmulo de proteína muscular pós-prandial em homens idosos saudáveis
No presente estudo, será estudado o efeito de um bolo de leite intrinsecamente marcado diretamente após a EENM unipodal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 85 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade 65 - 85 anos
- 18,5 < IMC < 30 kg∙m2
Critério de exclusão:
- diabetes tipo II
- Todas as comorbidades que interagem com a mobilidade e o metabolismo muscular dos membros inferiores (ex. artrose, artrite, espasticidade/rigidez, todos os distúrbios neurológicos, paralisia, cirurgia de quadril/joelho).
- Uso de anticoagulantes, doenças do sangue, alergia à lidocaína
- Uso de AINES e ácido acetilsalicílico
- Pacientes que sofrem de PKU (fenilcetonúria)
- Presença de cardioversor desfibrilador implantável e/ou marcapasso
- Realizou exercício regular de resistência nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Ingestão de proteína
Ingestão de proteína diretamente após a perna contralateral receber EENM
|
Nenhuma estimulação elétrica neuromuscular (NMES) será aplicada na perna de controle
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Experimental: Ingestão de proteína após EENM
Ingestão de proteína intrinsecamente marcada, logo após uma hora de estimulação elétrica neuromuscular (NMES)
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Uma das nossas estimulações elétricas neuromusculares unilaterais (NMES)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Enriquecimento de traçador na biópsia muscular
Prazo: 4 horas após a ingestão de proteína
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4 horas após a ingestão de proteína
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa sintética fracionária (FSR)
Prazo: 0-4 horas após a ingestão de proteína
|
0-4 horas após a ingestão de proteína
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 12-3-020
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