- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01615276
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) i akrecja białek mięśniowych (ES-PRO) (ES-PRO)
30 maja 2013 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na poposiłkowy przyrost białek mięśniowych u zdrowych starszych mężczyzn
W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ bolusa samoistnie znakowanego mleka bezpośrednio po jednonogim NMES.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 65 - 85 lat
- 18,5 < BMI < 30 kg∙m2
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu II
- Wszystkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość i metabolizm mięśniowy kończyn dolnych (np. choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie stawów, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne, porażenie, operacja stawu biodrowego/kolana).
- Stosowanie leków przeciwzakrzepowych, choroby krwi, alergia na lidokainę
- Stosowanie NLPZ i kwasu acetylosalicylowego
- Pacjenci cierpiący na PKU (fenyloketonurię)
- Obecność wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora i/lub rozrusznika serca
- Wykonywał regularne ćwiczenia oporowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Spożycie białka
Spożycie białka bezpośrednio po kontralateralnej nodze otrzymało NMES
|
W nodze kontrolnej nie zostanie zastosowana elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES).
|
|
Eksperymentalny: Spożycie białka po NMES
Spożycie samoistnie znakowanego białka bezpośrednio po jednej godzinie elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES)
|
Jedna z naszych jednonożnych stymulacji nerwowo-mięśniowych (NMES)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wzbogacenie znacznika w biopsji mięśnia
Ramy czasowe: 4 godziny po spożyciu białka
|
4 godziny po spożyciu białka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ułamkowa stopa syntetyczna (FSR)
Ramy czasowe: 0-4 godzin po spożyciu białka
|
0-4 godzin po spożyciu białka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MEC 12-3-020
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .