- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01625117
Duševní zdraví a agrese u bývalých konžských bojovníků
25. června 2013 aktualizováno: Susanne Schaal, University of Konstanz
Účelem této studie je prověřit, zda léčebný přístup, který je specificky šitý na míru pachatelům, kteří se podíleli na násilí (varianta narativní expoziční terapie), je účinný při snižování instrumentální agrese a symptomů posttraumatické stresové poruchy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Reintegrace bývalých dětských vojáků a bývalých bojovníků je ve válkou zmítaných zemích velkou výzvou.
Bývalí dětští vojáci a bývalí bojovníci často trpí duševními problémy a vykazují zvýšenou míru agrese.
Tato studie se zaměřuje na snížení apetitivní agrese a zlepšení duševního zdraví u bývalých dětských vojáků a bývalých bojovníků v DR Kongo.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Goma, Kongo
- Reintegration camp for ex-combatants
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bývalí bojovníci v Kongu, kteří žijí v reintegračním táboře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Varianta narativní expoziční terapie
|
Klient si během navrhované terapie vytváří chronologické vyprávění celého svého života, které zahrnuje všechny traumatické zážitky a spáchané násilné činy.
Všechny emoce, kognice, smyslové informace a fyziologické reakce jsou aktivovány a propojeny s autobiografickým kontextem. V pěti sezeních se terapeut a klient snaží projít všemi důležitými traumatickými zážitky a spáchanými násilnými činy.
Šesté sezení je skupinové se čtyřmi až pěti klienty.
Skupinové sezení je zaměřeno na interpersonální psychoterapii a zaměřuje se na změnu role z vojáka na civilistu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Appetitive Aggression Scale (Appetitive Aggression Scale)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy (Posttraumatic Diagnostic Scale, PDS)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky deprese (Mini-International Neuropsychiatric Interview)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Funkčnost (pracovní a sociální škála přizpůsobení)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DFG_2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .