- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01625117
Mental helse og aggresjon hos kongolesiske eks-stridende
25. juni 2013 oppdatert av: Susanne Schaal, University of Konstanz
Formålet med denne studien er å undersøke om en behandlingstilnærming, som er spesielt skreddersydd for voldsutøvere (en variant av Narrative Exposure Therapy) er effektiv for å redusere instrumentell aggresjon og symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Reintegrering av tidligere barnesoldater og eks-stridende er en stor utfordring i krigsherjede land.
Tidligere barnesoldater og eks-stridende lider ofte av psykiske problemer og viser økte nivåer av aggresjon.
Denne studien fokuserer på reduksjon av appetittaggression og forbedring av mental helse hos tidligere barnesoldater og eks-stridende i DR Kongo.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Goma, Kongo
- Reintegration camp for ex-combatants
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eks-stridende i Kongo som bor i en reintegrasjonsleir
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: En variant av narrativ eksponeringsterapi
|
Under den foreslåtte terapien konstruerer klienten en kronologisk fortelling om hele sitt liv som inkluderer alle traumatiske opplevelser og utførte voldelige handlinger.
Alle følelser, erkjennelser, sanseinformasjon og fysiologiske reaksjoner aktiveres og knyttes til den selvbiografiske konteksten. I fem økter prøver terapeuten og klienten å gå gjennom alle viktige traumatiske opplevelser og utførte voldelige handlinger.
Den sjette økten er en gruppeøkt med fire til fem klienter.
Gruppeøkten er orientert om mellommenneskelig psykoterapi og fokuserer på rolleendring fra soldat til sivil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetitiv aggresjon (appetitiv aggresjonsskala)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (Posttraumatic Diagnostic Scale, PDS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer på depresjon (mini-internasjonalt nevropsykiatrisk intervju)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Funksjonalitet (skala for arbeid og sosial tilpasning)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
21. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DFG_2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .