- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01625117
Geestelijke gezondheid en agressie bij Congolese ex-strijders
25 juni 2013 bijgewerkt door: Susanne Schaal, University of Konstanz
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een behandelaanpak, die specifiek is toegesneden op daders die hebben deelgenomen aan geweld (een variant van Narrative Exposure Therapy), effectief is bij het verminderen van instrumentele agressie en symptomen van posttraumatische stressstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De reïntegratie van voormalige kindsoldaten en ex-strijders is een grote uitdaging in door oorlog verscheurde landen.
Voormalige kindsoldaten en ex-strijders hebben vaak psychische problemen en vertonen verhoogde niveaus van agressie.
De huidige studie richt zich op het verminderen van appetijtelijke agressie en het verbeteren van de geestelijke gezondheid van voormalige kindsoldaten en ex-strijders in DR Congo.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Goma, Congo
- Reintegration camp for ex-combatants
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ex-strijders in Congo die in een reïntegratiekamp leven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
Experimenteel: Een variant van Narrative exposure therapie
|
Tijdens de voorgestelde therapie construeert de cliënt een chronologisch verhaal van zijn of haar hele leven waarin alle traumatische ervaringen en gepleegde gewelddaden zijn opgenomen.
Alle emoties, cognities, zintuiglijke informatie en fysiologische reacties worden geactiveerd en gekoppeld aan de autobiografische context. In vijf sessies proberen therapeut en cliënt alle belangrijke traumatische ervaringen en gepleegde gewelddaden te overlopen.
De zesde sessie is een groepssessie met vier tot vijf cliënten.
De groepssessie is gericht op interpersoonlijke psychotherapie en richt zich op de rolwisseling van soldaat naar burger.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Appetitive agressie (Appetitive Aggression Scale)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Symptomen van posttraumatische stressstoornis (Posttraumatische Diagnostische Schaal, PDS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Symptomen van depressie (Mini-Internationaal Neuropsychiatrisch Interview)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Functionaliteit (werk- en sociale aanpassingsschaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DFG_2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Post-traumatische stress-stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Een variant van Narrative Exposure Therapy
-
AstraZenecaParexelVoltooid
-
Fontem US LLCFontem Ventures BVVoltooidGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
British American Tobacco (Investments) LimitedCelerionActief, niet wervendRoken | Tabak gebruik | Tabak rokenVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
Brooke Army Medical CenterOnbekendOnderrug pijn | Perifere neuropathieVerenigde Staten
-
National Institute of Neurological Disorders and...Beëindigd
-
BioNTech SEPfizerWervingCOVID-19 | Ernstig Acuut Respiratoir Syndroom Coronavirus 2 | SARS-CoV-2-virusVerenigde Staten, Zuid-Afrika, Brazilië, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidMultipel myeloomVerenigde Staten