- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01625117
Mental sundhed og aggression hos congolesiske tidligere kombattanter
25. juni 2013 opdateret af: Susanne Schaal, University of Konstanz
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en behandlingstilgang, som er specifikt skræddersyet til voldsudøvere (en variant af Narrative Exposure Therapy) er effektiv til at reducere instrumentel aggression og symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Genintegreringen af tidligere børnesoldater og tidligere kombattanter er en stor udfordring i krigshærgede lande.
Tidligere børnesoldater og tidligere kombattanter lider ofte af psykiske problemer og udviser øgede niveauer af aggression.
Nærværende undersøgelse fokuserer på reduktion af appetitlig aggression og forbedring af mental sundhed hos tidligere børnesoldater og tidligere kombattanter i DR Congo.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Goma, Congo
- Reintegration camp for ex-combatants
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 35 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eks-kombattanter i Congo, der bor i en reintegrationslejr
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: En variant af narrativ eksponeringsterapi
|
Under den foreslåede terapi konstruerer klienten en kronologisk fortælling om hele sit liv, som omfatter alle traumatiske oplevelser og begåede voldelige handlinger.
Alle følelser, erkendelser, sanseinformation og fysiologiske reaktioner aktiveres og kobles til den selvbiografiske kontekst. I fem sessioner forsøger terapeuten og klienten at gennemgå alle vigtige traumatiske oplevelser og begåede voldelige handlinger.
Den sjette session er en gruppesession med fire til fem klienter.
Gruppesessionen er orienteret om Interpersonel Psykoterapi og fokuserer på rolleskiftet fra soldat til civil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetitiv aggression (appetitiv aggressionsskala)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Symptomer på posttraumatisk stresslidelse (Posttraumatic Diagnostic Scale, PDS)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Symptomer på depression (mini-international neuropsykiatrisk interview)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Funktionalitet (arbejds- og social tilpasningsskala)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2012
Først opslået (Skøn)
21. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DFG_2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .