- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01625117
Santé mentale et agression chez les ex-combattants congolais
25 juin 2013 mis à jour par: Susanne Schaal, University of Konstanz
Le but de cette étude est d'examiner si une approche de traitement, qui est spécifiquement adaptée aux auteurs qui ont participé à la violence (une variante de la thérapie d'exposition narrative) est efficace dans la réduction de l'agressivité instrumentale et des symptômes du trouble de stress post-traumatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réinsertion des anciens enfants soldats et ex-combattants est un grand défi dans les pays déchirés par la guerre.
Les anciens enfants soldats et ex-combattants souffrent souvent de problèmes de santé mentale et présentent des niveaux accrus d'agressivité.
La présente étude porte sur la réduction de l'agressivité appétitive et l'amélioration de la santé mentale des anciens enfants soldats et ex-combattants en RD Congo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Goma, Congo
- Reintegration camp for ex-combatants
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Ex-combattants au Congo qui vivent dans un camp de réintégration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Expérimental: Une variante de la thérapie d'exposition narrative
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Au cours de la thérapie proposée, le client construit un récit chronologique de toute sa vie qui comprend toutes les expériences traumatisantes et les actes violents perpétrés.
Toutes les émotions, cognitions, informations sensorielles et réactions physiologiques sont activées et liées au contexte autobiographique. En cinq séances, le thérapeute et le client tentent de passer en revue toutes les expériences traumatisantes importantes et les actes violents perpétrés.
La sixième session est une session de groupe avec quatre à cinq clients.
La séance de groupe est orientée sur la psychothérapie interpersonnelle et se concentre sur le changement de rôle de soldat à civil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Agressivité appétitive (Échelle d'agression appétitive)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Symptômes du trouble de stress post-traumatique (échelle diagnostique post-traumatique, PDS)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Symptômes de la dépression (Mini-interview neuropsychiatrique internationale)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Fonctionnalité (Échelle d'adaptation professionnelle et sociale)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Thomas Elbert, Prof. Dr., University of Konstanz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Première publication (Estimation)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 juin 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2013
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DFG_2011
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